Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
N06DA04
Galantamine
8 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 10.25 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5339650 CNPEM: 50041649 CHNM: 10064834 Não Comercializado
Autorizado
2010-10-27
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Galantamina Krka 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Krka 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Krka 24 mg cápsulas de libertação prolongada galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Galantamina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Galantamina Krka 3. Como utilizar Galantamina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Galantamina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Galantamina Krka e para que é utilizado Galantamina Krka contém a substância ativa "galantamina", um medicamento para a demência. É utilizado em adultos para tratar os sintomas da doença de Alzheimer ligeira a moderada, um tipo de demência que altera a função cerebral. A doença de Alzheimer causa perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento, o que torna cada vez mais difícil efetuar as normais atividades diárias. Pensa-se que estes efeitos são causados por falta de "acetilcolina", uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina Krka aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro e trata os sinais da doença. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que o medicamento irá ser libertado mais lentamente. 2. O que precisa de saber ante Soma hati kamili
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Krka 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Krka 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Krka 24 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 8 mg contém 8 mg de galantamina (sob a forma de hidrobrometo). Cada cápsula de 16 mg contém 16 mg de galantamina (sob a forma de hidrobrometo). Cada cápsula de 24 mg contém 24 mg de galantamina (sob a forma de hidrobrometo). Excipientes com efeito conhecido: Sódio – até 0,52 mg, até 1,05 mg e até 1,575 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio), respetivamente para as dosagens de 8 mg, 16 mg e 24 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada (cápsulas). Galantamina Krka 8 mg são cápsulas brancas com a gravação “G8”, contendo um núcleo de comprimido de libertação prolongada oval e de cor branca. Galantamina Krka 16 mg são cápsulas rosa com a gravação “G16”, contendo dois núcleos de comprimidos de libertação prolongada ovais e de cor branca. Galantamina Krka 24 mg são cápsulas de cor laranja com a gravação “G24”, contendo três núcleos de comprimidos de libertação prolongada ovais e de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Galantamina Krka está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/Idosos Antes de iniciar o tratamento APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente utilizadas (ver secção 4.4). Dose inicial A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia, durante 4 semanas. Dose de manutenção A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente reavaliadas, preferencialmente nos 3 me Soma hati kamili