Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
KERN PHARMA S.L.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
8 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALANTAMINA KERN PHARMA 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 01/02/2012 Comercializado - GALANTAMINA KERN PHARMA 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 01/02/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GALANTAMINA KERN PHARMA 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG GALANTAMINA KERN PHARMA 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG GALANTAMINA KERN PHARMA 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles . - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Galantamina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Kern Pharma 3. Cómo tomar Galantamina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Galantamina Kern Pharma 6. Contenido del envase información adicional 1. QUÉ ES GALANTAMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral. La enfermedad de Alzheimer provoca un aumento de pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se cree que estos efectos son causados por una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Este medicamento aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad. Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto signi Soma hati kamili
1 de 13 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galantamina Kern Pharma 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Kern Pharma 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Kern Pharma 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _8 mg:_ Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 8 mg de galantamina (como bromhidrato). _16 mg:_ Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 16 mg de galantamina (como bromhidrato). _24 mg:_ Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 24 mg de galantamina (como bromhidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. _8 mg:_ Cápsulas duras nº 2 (longitud de la cápsula: 17,6 – 18,4 mm) de color blanco con la inscripción G8. Contiene un núcleo de comprimido de liberación prolongada blanco y ovalado. _16 mg:_ Cápsulas duras nº 1 (longitud de la cápsula: 19,0 – 19,8 mm) de color rosa con la inscripción G16. Contiene dos núcleos de comprimidos de liberación prolongada blancos y ovalados. _24 mg:_ Cápsulas duras nº 0 (longitud de la cápsula: 23,8 – 24,6 mm) de color naranja con la inscripción G24. Contiene tres núcleos de comprimidos de liberación prolongada blancos y ovalados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galantamina Kern Pharma está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS/PERSONAS DE EDAD AVANZADA Antes de iniciar el tratamiento El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe confirmarse adecuadamente de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4). _ _ Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas. 2 de 13 _ _ Dosis de mantenimiento La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma regular, preferiblemen Soma hati kamili