GABASET 300 MG KAPSUL, 50 KAPSÜL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

gabapentin

Inapatikana kutoka:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N03AX12

INN (Jina la Kimataifa):

gabapentin

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

gabapentin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 16
KULLANMA TALİMATI
GABASET
® 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 300 mg gabapentin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mısır
nişastası, talk
[E553(b)], titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172),
siyah demir oksit (E172),
eritrosin - FD&C kırmızı 3 (E127), jelatin (sığır jelatini)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GABASET_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GABASET_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GABASET_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GABASET_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
GABASET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

GABASET
®
diğer
antiepileptik
ilaçlar
olarak
adlandırılan
ilaç
grubundandır.
Bu
ilaçlar
sara
(epilepsi)
ve
sinir
dokusunun
hasarına
bağlı
ağrı
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde kullanılır.

GABASET
®
, pembe renkli, 1 no.lu sert jelatin kapsüldür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56Z1AxZW56YnUyYnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16

GABASET
®
, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül 300 mg
gabapentin
içermektedir.
Kapsül
içeriğinde
sığır
kaynaklı
jelatin
bulunmaktad�

Tabia za bidhaa

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABASET
®
300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
52,65 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pembe renkli, 1 no.lu sert jelatin kapsüldür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik
tedavilere
yanıt
alınamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56Z1AxZW56YnUyYnUyS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 19
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık, 300 mg’lık ve
400 mg’lık gabapentin kapsül
formları mevcuttur. Ayrıc