GABAGAMMA 600 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

GABAPENTINUM

Inapatikana kutoka:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG

ATC kanuni:

N03AX12

INN (Jina la Kimataifa):

GABAPENTINUM

Kipimo:

600mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

ZAMBON S.P.A.

Kundi la matibabu:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7204/2014/01-02-03-04
_ Anexa 1_ NR. 7205/2014/01-02-03-04 PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GABAGAMMA 600 MG COMPRIMATE FILMATE
GABAGAMMA 800 MG COMPRIMATE FILMATE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gabagamma
3.
Cum să utilizaţi Gabagamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabagamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabagamma face parte din grupa medicamentelor utilizate în
tratamentul epilepsiei şi al durerii
neuropate periferice (durere de lungă durată, cauzată de afecţiuni
ale nervilor).
Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina.
Gabapentina este utilizată în tratamentul:
- Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial
limitate la anumite zone ale creierului şi
care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Gabagamma
ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei, atunci când medicaţia
curentă nu mai poate controla complet
starea
dumneavoastră.
Trebuie
să
luaţi
suplimentar
G a b a g a m m a ,
în
a s o c i e r e
l a
tratamentul
dumneavoastră curent, dacă nu vi

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7204/2014/01-02-03-04
_Anexa 2_
_ _
_ _
NR
_. _
7205/2014/01-02-03-04
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabagamma 600 mg comprimate filmate
Gabagamma 800 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de 600 mg conţine gabapentină 600 mg.
Fiecare comprimat filmat de 800 mg conţine gabapentină 800 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lecitină din soia 0,64 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lecitină din soia 0,84 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate albe, în formă de capsule, cu un logo (600)
marcat pe una din feţe.
Comprimatele filmate albe, în formă de capsule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
de minimum 6 ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani.
Tratamentul durerii neuropate periferice
Gabapentina este indicată în tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice, cum sunt durerea
din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la
adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicaţiile,
în tabelul 1 este descrisă schema terapeutică de stabilire
treptată a dozei,
pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani.
Recomandările privind schema terapeutică la
copii cu vârsta sub 12 ani sunt menţionate într-un alt
paragraf al acestui punct.
2
Tabelul 1
SCHEMA
TERAPEUTICĂ
-
STABILIREA
TREPTATĂ
A
DOZEI
INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg odată pe zi
300 mg de două ori pe zi
300 mg de trei ori pe zi
În