Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
fiproniil
KRKA d.d. Novo mesto
QP53AX15
fipronil
50mg 0.5ml 0.5ml 6TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 20TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 1TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 3TK
täpilahus
K
PAKENDI INFOLEHT FYPRYST, 50 mg täpilahus kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FYPRYST, 50 mg täpilahus kassidele. Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 pipett (0,50 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniili 50 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,10 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirpude (Ctenocephalides felis) ja puukidega (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) nakatumise ennetus ja ravi kassidel. Ravimit võib kasutada kassidel kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD – flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Täidega (Felicola subrostratus) nakatumise ennetus ja ravi kassidel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Andmete puudumise tõttu ravimit mitte kasutada alla 8 nädala vanustel või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel loomadel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest paranevatele loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed või isegi surm. 6. KÕRVALTOIMED Kui loom saab ravimit lakkuda, võib sellele järgneda lühiajaline hüpersalivatsioon peamiselt kandeaine omaduste tõttu. Äärmiselt harva esinevateks kõrvaltoimeteks pärast ravimi kasutamist on mööduvad nahareaktsioonid manustamiskohas (ketendus, lokaalne alopeetsia, sügelus, erüteem) ning üldine sügelus ja alopeetsia. Erandjuhtudel täheldati hüpersalivatsiooni, pöörduvaid neuroloogilisi tunnuseid (hüperesteesia, depressioon, närvinähud) või oksendamist. Vältida üleannustamist. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kass. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Annus: Manustage üks 0,5 ml üheannuselise pipeti sisu nah Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FYPRYST, 50 mg täpilahus kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 pipett (0,50 ml) sisaldab: Toimeaine: Fiproniil 50 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,10 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Helekollane vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Kass. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirpude (Ctenocephalides felis) ja puukide (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) infestatsiooni ennetus ja ravi kassidel. Ravimit võib kasutada kassidel kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD – flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. Täide (Felicola subrostratus) infestatsiooni ennetus ja ravi kassidel. 4.3 Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu ravimit mitte kasutada alla 8 nädala vanustel või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel loomadel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed või isegi surm. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vältida ravimi kokkupuudet looma silmadega. 4.5 Ettevaatusabinõud i) Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Loomadel olevad puugid tuleb eemaldada enne ravimi kasutamist, et vähendada nakkushaiguste ülekandumise riski. On tähtis, et ravim manustatakse kohta, kus loomal puudub võimalus seda lakkuda ning jälgida, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist. Puuduvad andmed, mis toetaksid ravimi efektiivsust pärast kasside vannitamist/šampooniga töötlemist. Samas, tuginedes infole efektiivsuse kohta koertel, keda pesti šampooniga kaks päeva pärast ravimi manustamist, ei soovitata kasside vannitamist kahepäevase perioodi vältel pärast ravimi manustamist. Võib esineda üksikute puukide kinnitumist. Seetõttu ei saa täielikult välistada nakkushaiguste ülekandumise võimalust ebasoodsate tingimuste korral. Puugid surevad ja kukuvad maha peremees Soma hati kamili