Furadantine MC 50 mg, capsules

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

NITROFURANTOINE 0-WATER 50 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

ATC kanuni:

J01XE01

INN (Jina la Kimataifa):

NITROFURANTOINE 0-WATER 50 mg/stuk

Dawa fomu:

Capsule, hard

Tungo:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Nitrofurantoin

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FURADANTINE
®
MC 50 MG, CAPSULES
Nitrofurantoïne macrokristallen
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Furadantine MC en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FURADANTINE MC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van de nitrofuranen. De werkzame
stof in dit medicijn doodt de
meeste bacteriën die urineweginfecties veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt voor het behandelen van acute (= plots
optredende) infecties van de
urinewegen. Een urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen,
vooral blaasontsteking komt
veel voor. Zo’n infectie kan klachten geven als pijn en
branderigheid bij het urineren, vaak kleine
beetjes plassen, pijn in de onderbuik. Dit medicijn bestrijdt die
klachten. Dit medicijn wordt
ook
preventief voorgeschreven om infecties te voorkomen, bijvoorbeeld
wanneer een blaascatheter
wordt ingebracht of een operatie aan de urinewegen moet worden
uitgevoerd. Dit medicijn wordt
soms langdurig toegepast wanneer sprake is van hardnekkige
urineweginfecties die niet door andere
middelen kunnen worden behandeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u een ziekte van de nieren heeft, die de werking van de nieren
ernstig
beïnvloedt (raadpleeg uw arts als u niet zeker bent).
-
Als u aan porfyrie lijdt (een verminderde vorming van rood pigment in
het bloed).
-
Als u G6PD deficiëntie heeft (glucose-6-fosfaat dehydrogenase)
(tekort aan een
bepaald lichaamschemisch enzym, waardoor uw rode bloedcellen snel
beschadigd kunnen
raken).
-
Bij zuigelingen onder de leeftijd van 3 maanden.
-

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furadantine MC 50 mg capsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per capsule: 50 mg nitrofurantoïne macrokristallen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 175,6 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Furadantine MC is geïndiceerd bij aandoeningen van de urinewegen die
worden
veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 5.1).
-
bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties;
-
voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale
interventies,
catheterisatie, cytoscopie en verblijfscatheter;
-
voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden;
langer dan 6 maanden
enkel indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen.
Gezien de bijwerkingen dient
langdurige therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt
alternatief beschikbaar is
(zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE
RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE
GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van acute ongecompliceerde lage urineweginfecties:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: één capsule van 50 mg 4 x per
dag.
Algemeen gebruik: 5 – 7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen
infectie meer aantoonbaar is in de
urine.
Bij meisjes van 5 tot 12 jaar: de gebruikelijke dosering is 3-6 mg/kg
lichaamsgewicht per dag verdeeld
over 4 doses; gedurende 7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen
infectie meer aantoonbaar is in de
urine.
Deze farmaceutische vorm [capsules] is mogelijk niet geschikt voor
gebruik bij kinderen in deze
leeftijdsgroep.
Kortdurige profylaxe bij ingrepen aan de urinewegen:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg 4x per dag op de dag van
de ingreep en gedurende 3
dagen daarna.
Langdurige behandeling van urineweginfecties:
Volwassene