Funtrol

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Amorolfinas

Inapatikana kutoka:

Inteli Generics Nord, UAB

ATC kanuni:

D01AE16

INN (Jina la Kimataifa):

Amorolfinas

Kipimo:

50 mg/ml

Dawa fomu:

vaistinis nagų lakas

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Amorolfine

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2011-11-22

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FUNTROL 5 % VAISTINIS NAGŲ LAKAS
amorolfinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Funtrol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Funtrol
3.
Kaip vartoti Funtrol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Funtrol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FUNTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Funtrol vartojamas nagų grybelinei infekcijai gydyti.
Funtrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos amorolfino
(hidrochlorido), priklausančios vaistų nuo
grybelio grupei.
Jis naikina platų spektrą įvairių grybelių, galinčių sukelti
nagų infekcines ligas.
Funtrol vartojamas pasireiškus nagų grybelinei infekcijai, kurią
sukelia dermatofitai, mieliagrybiai ar
pelėsiniai grybeliai. Funtrol vartojamas, jei nėra nago guolio
(vietos, kurioje susidaro nago plokštelė)
infekcijos ir yra apimtos ne daugiau kaip 2 nagų plokštelės.
Vaistą galima vartoti, jei infekcija sukėlė
nago plokštelės spalvos pokyčių (ji tapo balta, geltona ar ruda)
ir ji sustorėjo. Funtrol galima vartoti tik
tuo atveju, jei infekcija apėmė tik viršutinę nago dalį. Jei
infekcija yra apėmusi ir kitas plokštelės dalis,
turite kreiptis į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUNTROL
FUNTROL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija amorolfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šis vaistas gali su

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Funtrol 5 % vaistinis nagų lakas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml vaistinio nagų lako yra 55,74 mg amorolfino hidrochlorido
(atitinkančio 50 mg amorolfino).
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
1 ml nagų lako yra 482,53 mg bevandenio etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinis nagų lakas.
Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatofitų, mieliagrybių arba pelėsinių grybelių sukeltos
onichomikozės be nago guolio pažeidimo
gydymas, jei yra apimtos ne daugiau kaip 2 nagų plokštelės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nagų lako tepama ant pažeistų rankų ar kojų pirštų nagų vieną
kartą per savaitę. Tam tikrais atvejais
gali būti naudinga laką vartoti du kartus per savaitę.
_Senyvi pacientai_
Specifinių dozavimo rekomendacijų senyvo amžiaus pacientams nėra.
_Vaikams ir paaugliams_
Funtrol nerekomenduojama vartoti vaikams dėl duomenų apie saugumą
ir veiksmingumą stokos.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos (tik ant nago plokštelės).
Nagų lakas tepamas taip:
1.
Prieš pirmą kartą užtepant Funtrol, būtina kuo geriau nušlifuoti
pažeistas nago vietas (ypač nago
paviršių) nagų dilde. Tuomet nuo nago paviršiaus nuvalomi
nešvarumai ir riebalai, naudojant
alkoholiu sudrėkintą valomąjį tamponą.
Prieš dar kartą vartojant Funtrol, iš pradžių reikia pašalinti
bet kokio lako likučius ir kosmetinį
laką (jei jo yra), po to pažeisti nagai nušlifuojami, kaip
nurodyta, paskui bet kokiu atveju
nuvalomi spirite pamirkytu tamponu, kad būtų pašalintas likęs
lakas.
_Perspėjimas._ Nagų dildžių, kuriomis buvo dildžiuojami pažeisti
nagai, negalima naudoti
sveikiems nagams šlifuoti.
2
2.
Nagų lakas užtepamas ant viso pažeisto nago paviršiaus, naudojant
vieną iš mentelių. Nagų
lakui leidžiama išdžiūti 3–5 minutes. Panaudotą ment