Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kétoconazole 400 mg
Le Vet. (Beheer) B.V.
QJ02AB02
Ketoconazole
400 mg
Comprimé
Kétoconazole 400 mg
Voie orale
chien
Ketoconazole
CTI code: 471582-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471582-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3308376 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-03-17
Bijsluiter – FR Versie FUNGICONAZOL 400 MG NOTICE FUNGICONAZOL 400 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Croatie Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra être mentionnée sur la notice imprimée. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fungiconazol 400 mg comprimés pour chiens Kétoconazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Substance active : Kétoconazole 400 mg Comprimés bruns mouchetés, ronds, aromatisés, divisibles en deux ou quatre parties 4. INDICATION(S) Traitement des infections fongiques provoquées par : _- Microsporum canis,_ _- Microsporum gypseum,_ _- Trichophyton mentagrophytes._ 5. CONTRE-INDICATIONS Bijsluiter – FR Versie FUNGICONAZOL 400 MG Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), des symptômes neurologiques de type apathie, ataxie, tremblements (c.-à-d. que le chien peut sembler passif, instable et/ou présenter des spasmes musculaires), une hépatotoxicité (dégradation du foie), des vomissements, une anorexie (sévère perte d’appétit)_ _et/ou une diarrhée peuvent être observés aux doses habituelles. Le kétoconazole a des effets anti-androgènes et anti-glucocorticoïde transitoires ; il inhibe la conversion du cholestérol en hormones stéroïdiennes telles que la testostérone et le cortisol de façon dépenda Soma hati kamili
SKP– FR Versie FUNGICONAZOL 400 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fungiconazol 400 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Kétoconazole 400 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés bruns mouchetés, ronds, aromatisés, quadrisécables. Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des dermatomycoses dues aux dermatophytes suivants : _- Microsporum canis,_ _- Microsporum gypseum,_ _- Trichophyton mentagrophytes._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Bien que cela soit rare, l’utilisation répétée de kétoconazole peut induire une résistance croisée à d’autres médicaments azolés. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Le traitement par le kétoconazole inhibe les taux de testostérone et augmente les taux de progestérone et peut affecter les capacités reproductrices du chien mâle au cours du traitement et pendant quelques semaines après le traitement. SKP– FR Versie FUNGICONAZOL 400 MG Le traitement de la dermatophytose ne doit pas se limiter au traitement de l’animal ou des animaux infecté(s). Une désinfection de l’environnement doit également être effectuée car les spores peuvent y survivre durablement. D’autres mesures, telles qu’un passage d’aspirateur fréquent, une désinfection des instruments de toilettage et l’élimination de tout matériel potentiellement contaminé qui ne pourrait pas être désinfecté, permettront de limiter au maximum le risqu Soma hati kamili