Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefdinir
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
J01DD15
cefadroxil
2011-10-05
1 KULLANMA TALİMATI FULLCEF 300 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Sefdinir 300 mg _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, karboksi metil selüloz-kalsiyum, polivinil pirolidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II White 85G18490 [polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, makrogol/polietilen glikol, lesitin (soya) (E 322)] BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FULLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FULLCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FULLCEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FULLCEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1_. _FULLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FULLCEF 300 mg film tabletteki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü kuşak sefalosporin grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır. FULLCEF, 10 ve 20 film tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler beyaz, oblong, bikonveks film tabletler şeklindedir. FULLCEF, ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavisinde kullanılır. FULLCEF, aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır: Toplum kökenli akciğer iltihabı Kronik bronşitin akut alevlenmesi Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı Bademcik iltihabı / Yutak iltihab Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FULLCEF 300 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sefdinir 300 mg YARDIMCI MADDELER: Lesitin (Soya) (E 322) 0,35 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz, oblong, bikonveks film tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FULLCEF, duyarlı mikroorganizamların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Yetişkinler ve adolesanlar: Toplumdan edinilmiş pnömoni Kronik bronşitin akut alevlenmesi Akut maksiller sinüzit Farenjit/Tonsillit Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 13 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlarda önerilen doz ve tedavi süresi aşağıdaki tabloda belirtilmiştir; tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg’dır. 10 gün boyunca günde tek doz uygulama günde iki kez uygulama ile eşit etkinliktedir. Deri enfeksiyonları veya pnömonide tek doz uygulama çalışılmadığından FULLCEF bu enfeksiyonlarda günde iki kez uygulanmalıdır. 13 Yaş ve Üzeri Yetişkinler ve Adolesanlar Enfeksiyon türü Sefdinir dozu Tedavi süresi Toplumdan edinilmiş pnömoni 12 saat ara ile 300 mg 10 gün Kronik bronşitin akut alevlenmesi 12 saat ara ile 300 mg veya 24 saatte 600 mg 5-10 gün 10 gün Akut maksiller sinüzit 12 saat ara ile 300 mg veya 24 saatte 600 mg 10 gün 10 gün 2 Farenjit/Tonsilit 12 saat ara ile 300 mg veya 24 saatte 600 mg 5-10 gün 10 gün Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 12 saat ara ile 300 mg 10 gün UYGULAMA ŞEKLI: FULLCEF yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi 30 mL/dak.’dan düşük olan yetişkin hastalarda sefdinir dozu günde tek doz 300 mg olmalıdır. Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırır. Kronik hemodiyaliz hastalarında önerilen başlangıç dozu Soma hati kamili