Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
12-11-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
12-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
12-11-2020
Viambatanisho vya kazi:
afoxolaner
Inapatikana kutoka:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kanuni:
QP53BE01
INN (Jina la Kimataifa):
afoxolaner
Kundi la matibabu:
Σκύλοι
Eneo la matibabu:
Εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση
Matibabu dalili:
Θεραπεία για ψύλλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) παρασιτώσεις. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD). Θεραπεία των τικ (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) παρασιτώσεις. Θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από το Demodex canis). Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei var. canis).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 3
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
2019-05-20
Taarifa za kipeperushi
16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
FRONTPRO 11 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
2–4 KG
FRONTPRO 28 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>4–10 KG
FRONTPRO 68 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>10–25 KG
FRONTPRO 136 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
>25–50 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
FRONTPRO 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(2–4 kg)
FRONTPRO 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>4–10 kg)
FRONTPRO 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>10–25 kg)
FRONTPRO 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>25–50 kg)
afoxolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg
11,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg
28,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg
68
μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg
136
Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ,
κυκλικού σχήματος (δισκ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FRONTPRO 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
2–4 kg
FRONTPRO 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>4–10 kg
FRONTPRO 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>10–25 kg
FRONTPRO 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
>25–50 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg
11,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg
28,3
μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg
68
μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg
136
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία.
Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ,
κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους
2–4 kg) ή
ορθογώνιου σχήματος (δισκία για
σκύλους >4–10 kg, δισκία για σκύλους >10–25
kg και δισκία για
σκύλους >25–50 kg).
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους
σε σκύλους (_Ctenocephalides felis_ και _C. canis_) για
τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της
στρατηγικής θεραπείας
για τον έλεγχο της αλλεργικής από
ψύλλους δερματίτ
Soma hati kamili
