Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
M01AE01
IBUPROFENE
"400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 15 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "4
M
IBUPROFENE
043155050 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 15 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155047 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155035 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 40 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155011 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155023 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE 400 mg Granulato effervescente ibuprofene Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni in caso di febbre e 5 giorni in caso di dolore. Contenuto di questo foglio 1. Cos'è FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE 3. Come prendere FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE e a che cosa serve FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE appartiene a un gruppo di medicine chiamate 'farmaci antinfiammatori non steroidei' (FANS). Una bustina di medicinale contiene 400 mg di ibuprofene. Questo medicinale è per un utilizzo a breve termine negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni (di peso uguale o superiore a 40 kg) • per alleviare il dolore da lieve a moderato come il mal di testa e il mal di denti • per alleviare i dolori mestruali • per ridurre la febbre (temperatura elevata) 2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE Non dia/prenda FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE: • ai bambini di età inferiore a 12 anni • se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha mai manifestato una reazione all Soma hati kamili
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 D ENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE 400 mg Granulato effervescente 2 C OMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: ibuprofene 400 mg. Eccipienti con effetto noto Una bustina contiene anche 2222 mg di saccarosio e 131 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 F ORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente Granuli bianchi, con aroma arancia 4 I NFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Adulti e adolescenti sopra i 12 anni (≥ 40 kg) - Dolore acuto da lieve a moderato, come mal di testa e mal di denti - Dismenorrea primaria - Febbre 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del paziente. La singola dose massima giornaliera per i pazienti adulti e adolescenti non deve superare gli 400 mg di ibuprofene. Adulti e adolescenti sopra i 12 anni (≥ 40 kg) 400 mg somministrati in dose singola o fino a 3 volte al giorno ad intervalli di 4-6 ore. Più di 400 mg a volta non forniscono un miglior effetto analgesico. La dose massima giornaliera non deve superare 1200 mg. Adolescenti Nel caso in cui l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Adulti Il paziente deve consultare il medico se i sintomi peggiorano o per Soma hati kamili