FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

ATC kanuni:

N02BE51

INN (Jina la Kimataifa):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

500 mg/2 mg/15 mg/30 mg

Dawa fomu:

CÁPSULA DURA

Tungo:

PARACETAMOL 500 mg; CLORFENAMINA MALEATO 2 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Eneo la matibabu:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Bidhaa muhtasari:

FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas Autorizado 01/05/1986 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1986-05-01

Taarifa za kipeperushi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRENADOL
 DESCONGESTIVO CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento (3 días para
fiebre y para los adolescentes).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es FRENADOL

Descongestivo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FRENADOL

Descongestivo
3. Cómo tomar FRENADOL

Descongestivo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FRENADOL

Descongestivo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRENADOL
 DESCONGESTIVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FRENADOL

Descongestivo es una asociación de paracetamol que reduce la fiebre y
alivia el dolor,
dextrometorfano que es un antitusivo, clorfenamina que ayuda a reducir
la secreción nasal y los estornudos
y pseudoefedrina que alivia la congestión nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
catarros y gripe que cursan con dolor leve
o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos
irritativa, tos nerviosa),secreción y
congestión nasal y estornudos para adultos y adolescentes a partir de
12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejoradespués de 5
días de tratamiento en adultos o 3 días
en adolescentes o si la fiebre persiste durante más de 3 días o si
la tos va acompañada de erupción o dolor
de cabeza persistente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMA

Tabia za bidhaa

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRENADOL
® DESCONGESTIVO cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene:
Paracetamol, 500 mg
Clorfenamina maleato, 2 mg _(equivalente a_ 1,40 mg _de clorfenamina)
_
Dextrometorfano hidrobromuro, _15 mg _
Pseudoefedrina hidrocloruro, 30 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura de color rojo y blanco opaco, con el nombre
“Frenadol descongestivo”
serigrafiado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan
con dolor leve o moderado, fiebre, tos
improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), secreción y congestión
nasal y estornudos para adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 1 cápsula (que contiene 500 mg de paracetamol) cada 6 u 8
horas según necesidad (3 ó 4 veces al
día). No sobrepasar 4 tomas al día (equivalente a 2 g de
paracetamol). Ver sección 4.4.
Adolescentes entre 12 y 18 años: 1 cápsula cada 6 u 8 horas según
necesidad. No sobrepasar 4 tomas al día.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Población pediátrica
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento,
debido a la dosis de sus principios
activos.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 4 cápsulas, 2 g
de paracetamol y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: En caso de insuficiencia renal
administrar 1 cápsula cada 6-8 horas,
dependiendo del grado de filtración glomerular, según el cuadro
siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
1 cápsula cada 6 h
<10 ml/min
1 cápsula cada 8 h
Vía oral.
Ingerir la cápsula con agua
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
los primeros síntomas. A medida que
desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el paciente empeora o los síntomas persi