FREAMINE III

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Associazioni

Inapatikana kutoka:

BAXTER S.P.A.

ATC kanuni:

B05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Associations

Vitengo katika mfuko:

"3% SOLUZIONE PER INFUSIONE"FLACONE 1000 ML; "3% SOLUZIONE PER INFUSIONE"FLACONE 250 ML; "3% SOLUZIONE PER INFUSIONE"FLACONE 500

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Associazioni

Bidhaa muhtasari:

022748014 - FLEBO FL 250/40 ML - Revocato; 022748026 - FLEBO FL 500/150 ML - Revocato; 022748040 - FLEBO FL 1000/500 ML - Revocato; 022748065 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 500 ML - Revocato; 022748091 - 8,5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 022748077 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 1000 ML - Revocato; 022748053 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 250 ML - Revocato; 022748089 - 8,5% SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 250 ML - Autorizzato; 022748038 - 8,5 % SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 500 ML - Autorizzato; 022748103 - 8,5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 500 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FREAMINE III 8,5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FREAMINE III e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FREAMINE III
3.
Come usare FREAMINE III
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FREAMINE III
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FREAMINE III E A COSA SERVE
FREAMINE III contiene aminoacidi (sostanze utilizzate dal corpo per la
produzione delle proteine).
FREAMINE III è una soluzione per nutrizione parenterale, cioè che
viene somministrata attraverso
una vena.
FREAMINE III è indicato per pazienti in cui:
1) non è possibile l’alimentazione per bocca;
2) si ha malassorbimento delle proteine assunte per bocca
3) il fabbisogno nutrizionale è notevolmente aumentato, ad esempio
per la presenza di ustioni
(bruciature) estese.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FREAMINE III
NON USI FREAMINE III
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se non produce urina (anuria);
-
se soffre di una grave malattia del fegato o del cervello
(encefalopatia o coma epatico);
-
se soffre di una malattia congenita (che presenta dalla nascita) che
non permette un corretto
metabolismo degli aminoacidi
-
se ha livelli elevati di sodio, potassio, magnesio, e di fosforo nel
sangue.
AVVER

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Freamine III
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
PRINCIPI ATTIVI
AMINOACIDI ESSENZIALI
AMINOACIDI NON ESSENZIALI
L-Isoleucina
590 mg
L-Leucina
770 mg
L-Lisina Acetato
870 mg
L-Metionina
450 mg
L-Fenilalanina
480 mg
L-Treonina
340 mg
L-Triptofano
130 mg
L-Valina
560 mg
L-Alanina 600 mg
L-Arginina 810 mg
L-Istidina 240 mg
L-Prolina 950 mg
L-Serina 500 mg
L-Cisteina HCl 18 mg
Acido Aminoacetico 1,19 g
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI
Potassio Acetato:
0.294 g
Sodio bisolfito:
meno di 0.10 g
MMOL/L
MEQ/L
Na
+
10
10
Cl
-
12
12
K
+
30
30
Mg
2+
4
8
Acetati (*)
90
90
*Provenienti dall’acido acetico, dalla lisina acetato e dal potassio
acetato: non si dispone di evidenze
certe che, nelle condizioni di nutrizione parenterale, l’acetato
proveniente dalla lisina acetato e dall’acido
acetico sia precursore del bicarbonato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è limpida, di colore giallo chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Freamine III è usato per prevenire le perdite di azoto e per il
trattamento del bilancio
azotato negativo nei pazienti in cui
-
non è possibile l’alimentazione per via gastroenterica;
-
si ha malassorbimento delle proteine per via orale o
-
le richieste metaboliche sono notevolmente aumentate, ad esempio per
la presenza
di ustioni estese.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Freamine III è destinato all’uso endovenoso.
L’inizio e la durata della n