Fraxiparine

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Nadroparino kalcio druska

Inapatikana kutoka:

Edupharma, UAB

ATC kanuni:

B01AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Nadroparino calcium salt

Kipimo:

5700 anti-Xa TV/0,6 ml

Dawa fomu:

injekcinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną;leisti po oda

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Nadroparin

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2021-07-09

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
Nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 5700 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti
pH) bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 užpildytų švirkštų po 0,6 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima leisti į raumenis.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
Atidarius, preparatą vartoti nedelsiant.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1562/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l’Abbaye
76960 Notre Dame de Bondeville
Prancūzija
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LA