Fraxiparine

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Nadroparino kalcio druska

Inapatikana kutoka:

Lex ano, UAB

ATC kanuni:

B01AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Nadroparino calcium salt

Kipimo:

2850 anti-Xa TV/0,3 ml; 5700 anti-Xa TV/0,6 ml

Dawa fomu:

injekcinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną;leisti po oda

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Nadroparin

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2012-07-31

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 5700 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti
pH) bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 užpildytų švirkštų
0,6 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima leisti į raumenis.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ , Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/09/0008/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Aspen Notre Dame de Bondeville, Prancūzija, 1, rue de
l’Abbaye, 76960 Notre Dame de
Bondeville, Prancūzija arba GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.
Grunwaldzka 189, 60-322,
Poznan, Lenkija
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6,
LT-55175 Jonava, Lietuva
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvin