FRAMSYL kõvakapsel

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

kandesartaan+amlodipiin

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kanuni:

C09DB07

INN (Jina la Kimataifa):

kandesartaan+amlodipine

Kipimo:

8mg+10mg 56TK; 8mg+10mg 28TK; 8mg+10mg 98TK

Dawa fomu:

kõvakapsel

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

                                1/8
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Framsyl 8 mg/5 mg, kõvakapslid
Framsyl 8 mg/10 mg, kõvakapslid
Framsyl 16 mg/5 mg, kõvakapslid
Framsyl 16 mg/10 mg, kõvakapslid
kandesartaantsileksetiil/amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Framsyl ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Framsyli võtmist
3.
Kuidas Framsyli võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Framsyli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Framsyl ja milleks seda kasutatakse
Framsyl sisaldab kahte ravimit, mida nimetatakse amlodipiiniks ja
kandesartaaniks. Mõlemad ravimid
aitavad alandada kõrget vererõhku.
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks. Amlodipiin
takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab veresoonte
ahenemise.
Kandesartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel tõuseb
vererõhk. Kandesartaan blokeerib angiotensiin II toime.
Mõlemad nimetatud ravimid aitavad takistada veresoonte ahenemist.
Selle tulemusena veresooned
laienevad ja vererõhk langeb.
Framsyli kasutatakse kõrge vererõhu raviks täiskasvanud
patsientidel, kellel vererõhk allub juba ravile
amlodipiini ja kandesartaaniga võetuna eraldi samades annustes nagu
on Framsylis.
2.
Mida on vaja teada enne Framsyli võtmist
Framsyli ei tohi võtta
-
kui olete amlodipiini või mõne teise kaltsiumiantagonisti,
kandes
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Framsyl, 8 mg/5 mg, kõvakapslid
Framsyl, 8 mg/10 mg, kõvakapslid
Framsyl, 16 mg/5 mg, kõvakapslid
Framsyl, 16 mg/10 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Framsyl 8 mg/5 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 8 mg kandesartaantsileksetiili ja 5 mg
amlodipiini, mis vastab 6,935 mg
amlodipiinbesilaadile.
Framsyl 8 mg/10 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 8 mg kandesartaantsileksetiili ja 10 mg
amlodipiini, mis vastab 13,87 mg
amlodipiinbesilaadile.
Framsyl 16 mg/5 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili ja 5 mg
amlodipiini, mis vastab 6,935 mg
amlodipiinbesilaadile.
Framsyl 16 mg/10 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili ja 10 mg
amlodipiini, mis vastab 13,87 mg
amlodipiinbesilaadile.
INN. Amlodipinum, Candesartanum.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Framsyl 8 mg/5 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 101,95 mg laktoosmonohüdraati.
Framsyl 8 mg/10 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 211,90 mg laktoosmonohüdraati.
Framsyl 16 mg/5 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 203,90 mg laktoosmonohüdraati.
Framsyl 16 mg/10 mg, kõvakapslid:
Üks kõvakapsel sisaldab 203,90 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Framsyl 8 mg/5 mg, kõvakapslid:
kõvad želatiinkapslid, suurus nr 3, kapslikaas: läbipaistmatu
tumekollane; kapslikeha: läbipaistmatu
valge.
Kapslite sisu: valged kuni valkjad graanulid.
Framsyl 8 mg/10 mg, kõvakapslid:
kõvad želatiinkapslid, suurus nr 1, kapslikaas: läbipaistmatu
kollane, musta trükiga „AML 10“;
kapslikeha: läbipaistmatu valge, musta trükiga „CAN 8“.
Kapslite sisu: valged kuni valkjad graanulid.
Framsyl 16 mg/5 mg, kõvakapslid:
kõvad želatiinkapslid, suurus nr 1, kapslikaas: läbipaistmatu
kahvatukollane, musta trükiga „AML 5“;
kapslikeha: läbipaistmatu valge, musta trükiga „CAN 16“.
Kapslite sisu: valged kuni valkjad graanulid.
F
                                
                                Soma hati kamili