Fragmin 4 ml Multidose

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))

Inapatikana kutoka:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC kanuni:

B01AB04

INN (Jina la Kimataifa):

Dalteparin Sodium

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 476 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2010-08-24

Taarifa za kipeperushi

palde-2v12fami-il-4
1
22.06.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FRAGMIN
® 4 ML MULTIDOSE
25.000 I.E./ml, Injektionslösung
Dalteparin-Natrium
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF.
IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE
UND
THROMBOSETHERAPIE VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON FRAGMIN 4 ML MULTIDOSE
SCHÄTZT IHR
ARZT FÜR SIE HÖHER EIN, ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER
ANWENDUNG
EINHERGEHEN KÖNNEN.
•
SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT
EINORDNEN
KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
•
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN
DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE
GLEICHEN
BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
_Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für
Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1. Was ist Fragmin 4 ml Multidose und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose
beachten?
2.1 Fragmin 4 ml Multidose darf nicht angewendet
werden _(Gegenanzeigen)_
_ _
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3 Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose zusammen mit anderen
Arzneimitteln _(Wechselwirkungen)_
_ _
2.4
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
2.5
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
3. Wie wenden Sie Fragmin 4 ml Multidose richtig an?
_ _
_(Dosierung)_
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fragmin 4 ml Multidose aufzubewahren?
6. Weitere Informationen zum Produkt
7. Adressen
8. _Hinweise für den Arzt_
1. WAS IST FRAGMIN 4 ML MULTIDOSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Fragmin 4 ml Multidose heißt Dalteparin-Natrium und
ist ein
niedermolekulares Heparin.
Fragmin 4 ml Multidose beeinflusst die Gerinnung de

Tabia za bidhaa

spcde-2v13fami-il-4
1
22.06.2022
PFIZER ((Logo))
Fragmin
®
4 ml Multidose
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fragmin
®
4 ml Multidose
25.000 I.E./ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dalteparin-Natrium
1 Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält pro ml:
Dalteparin-Natrium 25.000 I.E.* Anti-Faktor-Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110 bis 210 I.E. AXa)
*
1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für
niedermolekulares Heparin. Nicht zu
verwechseln mit Heparin I.E.!
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Fragmin 4 ml Multidose enthält 56 mg Benzylalkohol in jeder
Durchstechflasche, das entspricht
14 mg Benzylalkohol pro Milliliter.
Fragmin 4 ml Multidose enthält 113,6 mg Natrium pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist steril, klar, farblos bis gelblich und hat einen
pH-Wert von 5,0 bis 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei niedrigem oder
mittlerem thromboembolischen Risiko
-
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei hohem
thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie)
-
Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen
Patienten mit mittlerem
oder hohem thromboembolischen Risiko und vorübergehend
eingeschränkter Mobilität
aufgrund einer akuten Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz,
respiratorische Erkrankungen,
schwere Infektionen)
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22.06.2022
-
Zur Therapie akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn
keine
thrombolytische oder chirurgische Behandlung indiziert ist
-
Zur Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen
Patienten
-
Zur Antikoagulation bei der Hämodialyse und Hämofiltration
Kinder und Jugendliche
-
Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei
pädiatrischen
Patienten ab einem Alter von einem Monat un