Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Lantāns
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Ireland
V03AE03
Lanthanum
750 mg
Pulveris iekšķīgai lietošanai
Pr.
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FOSRENOL 750 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI FOSRENOL 1000 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _Lanthanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fosrenol un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fosrenol lietošanas 3. Kā lietot Fosrenol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fosrenol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSRENOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Fosrenol lieto, lai pazeminātu fosfātu līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību. Pacientiem ar nepietiekamu nieru darbību novēro nespēju kontrolēt fosfātu līmeni asinīs. Tad fosfātu līmenis asinīs paaugstinās (Jūsu ārsts to var dēvēt par hiperfosfatēmiju). Fosrenol ir zāles, kas mazina fosfātu uzsūkšanos organismā no uztura, piesaistot tos Jūsu gremošanas traktā. Ar Fosrenol saistīti fosfāti nevar uzsūkties caur zarnu sieniņu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSRENOL LIETOŠANAS NELIETOJIET FOSRENOL ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret lantāna karbonāta hidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums asinīs ir pārāk zems fosfātu līmenis (hipofosfatēmija). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Fosrenol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūs zināt, ka Jums ir vai ir bijis kaut ka Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fosrenol 750 mg pulveris iekšķīgai lietošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā paciņā ir 750 mg lantāna ( _lanthanum_ ) (lantāna karbonāta hidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Vienā paciņā ir arī 641,7 mg dekstrātu, kas satur glikozi. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgai lietošanai. Balts līdz pelēkbalts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fosrenol ir paredzēts kā fosfātus saistošs līdzeklis, ko lieto hiperfosfatēmijas kontrolei hroniskas nieru mazspējas pieaugušiem pacientiem hemodialīzes vai pastāvīgas ambulatoras peritoneālās dialīzes (PAPD) gadījumā. Fosrenol paredzēts arī pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfātu līmenis serumā ir 1,78 mmol/l, un kuriem diēta ar mazu fosfātu saturu nav pietiekama, lai kontrolētu fosfātu līmeni serumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Fosrenol ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Fosrenol pulveri iekšķīgai lietošanai ir paredzēts sajaukt ar nelielu daudzumu mīksta ēdiena (piemēram, ar ābolu biezeni vai kādu citu līdzīgu pārtikas produktu) un lietot nekavējoties (15 minūšu laikā). Paciņu drīkst atvērt tikai tieši pirms lietošanas. Pēc sajaukšanas ar ēdienu Fosrenol pulveri iekšķīgai lietošanai nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai. Fosrenol pulveris iekšķīgai lietošanai ir nešķīstošs, un pirms lietošanas tas nav jāizšķīdina šķidrumā. _Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki (> 65 gadi) _ Fosrenol jālieto ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas, dienas devu sadalot starp ēdienreizēm. Pacientiem jāievēro ieteiktā diēta, lai kontrolētu fosfātu un šķidruma uzņemšanu. Fosrenol ir pieejams kā pulveris iekšķīgai lietošanai, kas jāsajauc ar mīkstu ēdienu, tādēļ nav jālieto papildu šķidrums. Jākontrolē fosfātu l Soma hati kamili