FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Inapatikana kutoka:

Abamed Pharma, S.L.

ATC kanuni:

J01XX01

INN (Jina la Kimataifa):

FOSFOMYCIN TROMETHAMINE

Tungo:

Excipientes: SACAROSA,SACARINA SODICA

Eneo la matibabu:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Fosfomicina

Bidhaa muhtasari:

FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 1 sobre Autorizado 19/04/2017 Sin notificación de comercialización - FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 2 sobres Autorizado 19/04/2017 Sin notificación de comercialización

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-04-19

Taarifa za kipeperushi

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA ABAMED PHARMA 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES
EFG
fosfomicina (trometamol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Fosfomicina Abamed Pharma
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Fosfomicina Abamed Pharma
3. Cómo tomar
Fosfomicina Abamed Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Fosfomicina Abamed Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA ABAMED PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina es un antibiótico que actúa eliminando bacterias.
Está indicado en:
-el tratamiento de la cistitis no complicada causada por bacterias
sensibles a la fosfomicina, en mujeres
adultas y adolescentes mayores de 12 años y,
-en
la
prevención de infecciones
urinarias después
de
una
intervención quirúrgica
y
de maniobras
transuretrales para diagnóstico, en adultos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
2 de 6
2. QU

Tabia za bidhaa

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Abamed Pharma 3 g granulado para solución oral en sobres
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada sobre contiene 2,213 g de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada causada por
microorganismos sensibles a fosfomicina (ver
sección 5.1.), en mujeres adultas y adolescentes mayores de 12 años.
Profilaxis de infecciones urinarias después de una intervención
quirúrgica y de prácticas transuretrales
diagnósticas.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:_ _
-Tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y
adolescentes (mayores de 12 años): 1
sobre de 3 g ( una sola dosis).
-Profilaxis de infecciones urinarias tras una intervención
quirúrgica y maniobras transuretrales diagnósticas:
1 sobre de 3 g 3 horas antes y otro sobre 24 horas después de la
intervención.
_Insuficiencia renal _
No se debe utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia
renal grave o hemodializados (ver
sección 4.3.).
2 de 9
En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se
precisa modificar la dosis dentro del
rango posológico recomendado ya que su concentración terapéutica en
orina permanece inalterada (ver
sección 5.2.).
_Población pediátrica _
Cistitis aguda no complicada:
Este medicamento no se debe administrar en menores de 12 años (ver
sección 4.4).
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años
(ver sección 4.3). Para niños entre 6 y
11 años existe otra dosis más adecuada.
Profilaxis de infecciones urinarias:
No está recomendado en esta població