FORYXA EASYHALER 12 MCG/DOZ INHALASYON TOZ 120 OLCULU TOZ

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-08-2014

Viambatanisho vya kazi:

formoterol

Inapatikana kutoka:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R03AC13

INN (Jina la Kimataifa):

formoterol

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

örne

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2007-11-06

Taarifa za kipeperushi

                                 
1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
FORYXA
 EASYHALER
®
 12 MCG/DOZ INHALASYON IÇIN TOZ 
NEFES YOLUYLA ALINIR.  
 
_ETKIN MADDE:_ Her ölçülü doz 12 mikrogram formoterol
fumarat dihidrat içerir. 
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat.  
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _

 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA 
 
_1. FORYXA EASYHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. FORXYA EASYHALER’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER  _
_3. FORXYA EASYHALER NASIL KULLANILIR?  _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. FORXYA EASYHALER’ IN SAKLANMASI   _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.  FORYXA EASYHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
FORYXA  EASYHALER
,  formoterol  fumarat  dihidrat  adlı  etkin  maddeyi  içeren  ve  nefes 
yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır.  
  
FORYXA EASYHALER
, 120 ölçülü doz içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.  
  
FORYXA EASYHALER
, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. 
Astımda ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen anfizem 
ve  kronik  bronşit  (kronik 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
 
FORYXA EASYHALER® 12 mcg/doz inhalasyon için toz 
 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE 
 
Formoterol fumarat dihidrat  0.012 mg 
 
YARDIMCI MADDELER 
Laktoz monohidrat 
 
7.987 mg 
 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.  
 
 
3.  FARMASÖTİK FORM 
 
İnhalasyon tozu. 
 
Beyaz, sarımsı beyaz renkte toz.  
 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
  
• 
Astım  semptomlarının  düzeltilmesi  ve  kontrol  altına  alınması  amacıyla  bir  inhale 
kortikosteroid  ile  birlikte  kullanılır.  Astım  hastalığının  basamaklı  tedavisinde  3. 
basamaktan  itibaren  (inhaler  steroidlerle  kontrol  altına  alınamayan  astımlı  hastalarda) 
kullanılır.  
• 
Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2 
agonistler, hem semptomları kontrol altına 
almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme sıklığını azaltmada etkilidir.  
• 
İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.  
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
 
Astım: 
Yetişkinler: 
FORYXA EASYHALER®’ in etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili beta 2 
agonist sınıfı ilaçlar, astımlı hastalarda, yalnızca düzenli ve yeterli dozda inhale kortikosteroid 
alan  hastalarda  bu  tedaviye  ek  olarak  kullanılır.  FORYXA  EASYHALER®  dozu,  hastanın 
kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda 
uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum dozu aşacak
şekilde artırılmamalıdır. 
 
İnhalasyondan 12 saat sonra FORYXA EASYHALER®, hala önemli derecede bronkodilatör 
etki gösterdiğinden,
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii