FOMELA 500 mg/1 tableta tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

aluminijum magnezijum silikat

Inapatikana kutoka:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kanuni:

A02AD

INN (Jina la Kimataifa):

aluminijum magnezijum silikat

Kipimo:

500 mg/1 tableta

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

Jedna tableta sadrži: 500 mg aluminijum magnezijum silikat hidrata

Vitengo katika mfuko:

40 tableta (4 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Dawa ya aina:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Viwandani na:

HEMOFARM A.D. Vršac

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2021-12-15

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOMELA
500 mg
tableta
aluminijum magnezijum silikat hidrat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
da biste s njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije dvije
nedjelje, morate se obratiti svom
ljekaru.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Fomela i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek Fomela
3. Kako se upotrebljava lijek Fomela
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Fomela
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK FOMELA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Fomela tablete kao aktivni sastojak sadrže aluminijum magnezijum
silikat hidrat koji pripada grupi
lijekova poznatoj kao antacidi.
Primjenom tableta Fomela neutralizuje se kiselina u želucu i samim
tim smanjuju se tegobe kao što su
bol, gorušica, podrigivanje, nadutost i druge tegobe izazvane
povećanom kiselinom u želucu, čirom
želuca i dvanaestopalačnog crijeva. Koristi se i nakon teških
dijeta ili nakon preopterećenja želuca
alkoholom, nikotinom, kafom, slatkišima, kao i kod lijekovima
uslovljenih želudačnih tegoba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK FOMELA
Lijek Fomela ne smijete koristiti ako:

ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak u preparatu
(vidjeti odjeljak 6.1);

imate težak poremećaj funkcije bubrega;

imate hipofosfatemiju (sniženu koncentraciju fosfata u krvi).
Kada koristite lijek Fomela posebno vodite raČuna:

ako ste pacijent sa smanjenom bubrežnom funkcijom, jer se mogu
povećati nivoi aluminiju

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
FOMELA
500 mg
tableta
aluminijum magnezijum silikat hidrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
aluminijum magnezijum silikat hidrata 500 mg.
Lijek sadrži pomoćne supstance: saharozu i laktozu, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žućkastobijele tablete, slatkog ukusa i mirisa na vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Aluminijum magnezijum silikat hidrat je antacid koji se upotrebljava u
simptomatskoj terapiji:

akutnog i hroničnog gastritisa, ulkusa želuca i duodenuma, tegoba
vezanih za pojačano
lučenje kiseline, kao što je hiperaciditet, gorušica, podrigivanje,
osjećaj nadutosti;

nakon teških dijeta ili nakon preopterećenja želuca alkoholom,
nikotinom, kafom, slatkišima,
kao i kod medikamentozno uslovljenih želudačnih tegoba.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Po potrebi primijeniti 1—2 tablete (sisati ili žvakati), više puta
dnevno. Maksimalna dnevna doza je
6020 mg aluminijum magnezijum silikat hidrata ili 12 tableta.
Lijek se može primjenjivati do povlačenja simptoma ulkusa želuca i
dvanaestopalačnog crijeva.
Tablete ne rastvarati u vodi ili drugim napicima.
Djeca i adolescenti
Fomela tablete ne treba primjenjivati kod djece ispod 12 godina, zbog
nedovoljnih iskustava o primjeni
u ovoj starosnoj grupi.
4.3. Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci u lijeku (vidjeti
odjeljak 6.1)
.

Hipofosfatemija.

Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina <30
ml/min).
Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina <30
ml/min)
Aluminijum magnezijum silikat hidrat se smije davati samo uz redovnu
kontrolu nivoa aluminijuma i
magnezijuma. Nivo aluminijuma u serumu treba redovno kontrolisati
prilikom dugotrajne upotrebe i on
ne smije da prekorači 40 µg/l.
2
Prilikom
hroničnog
uzimanja
većih
doza,
kod
ovih
pacijenata
postoji
rizik
od
intoksikacije
(hipe