FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg, gélule

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42

Inapatikana kutoka:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kanuni:

C10A A04

INN (Jina la Kimataifa):

fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

Gélule

Tungo:

pour une gélule > fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Matibabu dalili:

FLUVASTATINE ZENTIVA est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux : chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang, chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE ZENTIVA pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.

Bidhaa muhtasari:

355 438-3 ou 34009 355 438 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 440-8 ou 34009 355 440 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 441-4 ou 34009 355 441 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2016;355 443-7 ou 34009 355 443 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 444-3 ou 34009 355 444 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/07/2016;

Idhini hali ya:

Abrogée le 22/11/2017

Idhini ya tarehe:

2010-02-22

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE ZENTIVA contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls
ne suffisent pas
Indications thérapeutiques
·
FLUVASTATINE ZENTIVA est un médicament utilisé pour traiter
l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en
particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol
appelé « mauvais » cholestérol, qui est assoc

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE ZENTIVA 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine sodique
......................................................................................................................
42,12 mg
Quantité correspondant à fluvastatine
..............................................................................................
40,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DYSLIPIDÉMIES
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE ZENTIVA, le patient
doit suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de
40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose
peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée en prise unique
(un comprimé de FLUVASTATINE