FLUVASTATINA SANDOZ GMBH

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

FLUVASTATINA

Inapatikana kutoka:

SANDOZ GMBH

ATC kanuni:

C10AA04

INN (Jina la Kimataifa):

FLUVASTATINA

Vitengo katika mfuko:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPR

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

FLUVASTATINA

Bidhaa muhtasari:

038579037 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038579052 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038579013 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038579102 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038579076 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038579049 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038579025 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038579090 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038579088 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO - Revocato; 038579064 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUVASTATINA SANDOZ GMBH 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è FLUVASTATINA SANDOZ GMBH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUVASTATINA SANDOZ GMBH
3.
Come prendere FLUVASTATINA SANDOZ GMBH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUVASTATINA SANDOZ GMBH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FLUVASTATINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
FLUVASTATINA SANDOZ GMBH contiene il principio attivo fluvastatina
sodica che appartiene a un gruppo
di medicinali noti come statine che sono medicinali ipolipemizzanti:
questi medicinali abbassano i grassi
(lipidi) nel sangue. Sono utilizzati in pazienti le cui condizioni non
possono essere controllate con la dieta e
con l'esercizio fisico da soli.
-
FLUVASTATINA SANDOZ GMBH è un medicinale utilizzato per TRATTARE I
LIVELLI ELEVATI DEI GRASSI NEL
SANGUE IN ADULTI, in particolare del colesterolo totale e del
colesterolo LDL, noto anche come "cattivo"
colesterolo, che è associato ad un aumento del rischio di malattia
cardiaca e di ictus
-
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue.
-
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo e di trigliceridi
(altro tipo di lipidi) nel sangue.
-
Il medico può anche prescrivere FLUVASTATINA SANDOZ GMBH per la
prevenzione di ulteriori gravi
eventi cardiaci (ad es. attacco di cuo

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUVASTATINA SANDOZ GMBH 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di fluvastatina
(come fluvastatina sodica).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa di colore giallo, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dislipidemia
Trattamento in adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia
mista come aggiunta alla dieta quando la
risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
esercizio, riduzione di peso) sono inadeguati.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica
Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con
cardiopatia coronarica dopo interventi
coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Dislipidemia
Prima di iniziare il trattamento con fluvastatina, i pazienti devono
seguire una dieta standard per abbassare il
colesterolo, che può essere continuata durante il trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a
seconda dei livelli basali di C-LDL e del
traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
La dose raccomandata è da 20* a 80 mg al giorno. Per i pazienti che
hanno bisogno di una riduzione dei
livelli di C-LDL a < 25% una dose iniziale di 20 mg* può essere presa
come singola dose alla sera. Per i
pazienti che hanno bisogno di una riduzione dei livelli di C-LDL a ≥
25% la dose iniziale raccomandata di 40
mg* può essere presa come singola dose alla sera.
La dose può essere aumentata a 80 mg al giorno, somministrata come
singola dose (una compressa a
rilascio prolungato da 80 mg FLUVASTATINA SANDOZ GMBH) in qualsiasi
momento della giornata o come
una dose di 40 mg* due volte al giorno (una al mattino e una alla
sera).
Il massimo effetto ipolipemizzante con una data dose di farmaco è
rag