Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUVASTATINA SODICA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C10AA04
FLUVASTATIN SODICA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina
FLUVASTATINA GERARD 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Autorizado 17/12/2009 / Revocado 14/12/2011
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUVASTATINA GERARD 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fluvastatina GERARD y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Fluvastatina GERARD 3. Cómo tomar Fluvastatina GERARD 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fluvastatina GERARD 6. Información adicional 1. QUÉ ES FLUVASTATINA GERARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fluvastatina GERARD contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. − Fluvastatina GERARD es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado colesterol “malo” o LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular cerebral - en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre. - en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de triglicéridos (otro tipo de lípidos) en sangre. − Su médic Soma hati kamili
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluvastatina Gerard 20 mg cápsulas duras EFG Fluvastatina Gerard 40 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: Cada cápsula contiene 20 mg / 40 mg de fluvastatina como fluvastatina sódica. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas de Fluvastatina 20 mg son cápsulas de gelatina dura No. 3, de color amarillo pálido, con ‘FL 20’ impreso en el exterior y ‘G’ impreso en el núcleo, que contienen un polvo de color blanco a amarillo pálido o parduzco-amarillo pálido o rojizo-amarillo pálido. Las cápsulas de Fluvastatina 40 mg son cápsulas de gelatina dura No. 1, de color rojo, con ‘FL 40’ impreso en la tapa y ‘G’ impreso en el exterior, que contienen un polvo de color blanco a amarillo pálido o parduzco-amarillo pálido o rojizo-amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dislipidemia Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha sido suficiente. Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en adultos con enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ Dislipidemia Antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina Gerard, los pacientes deben someterse a una dieta estándar baja en colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento. Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo con los niveles basales de LDL-C y el objetivo que se recomiende Soma hati kamili