Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C10AA04
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-08-11
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUVASTATIN PUREN 20 MG HARTKAPSELN Fluvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluvastatin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin PUREN beachten? 3. Wie ist Fluvastatin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluvastatin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUVASTATIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluvastatin PUREN enthält den Wirkstoff Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium), der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann. – Fluvastatin PUREN ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist: • bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin , • bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von Cholesterin Soma hati kamili
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION FLUVASTATIN PUREN 20 MG HARTKAPSELN FLUVASTATIN PUREN 40 MG HARTKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluvastatin PUREN 20 mg Hartkapseln Fluvastatin PUREN 40 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Fluvastatin PUREN 20 mg Hartkapseln: _ Eine Hartkapsel enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium entsprechend 20 mg Fluvastatin als freie Säure. _Fluvastatin PUREN 40 mg Hartkapseln: _ Eine Hartkapsel enthält 42,12 mg Fluvastatin-Natrium entsprechend 40 mg Fluvastatin als freie Säure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Fluvastatin PUREN enthält Sojalecithin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Fluvastatin_ _PUREN 20 mg Hartkapseln: _ Kapseloberteil: Orange, opak, mit der Bedruckung „20“ in weiß. Kapselunterteil: Hellgelb, opak mit der Bedruckung „FST“ in braun. _Fluvastatin_ _PUREN 40 mg Hartkapseln: _ Kapseloberteil: Orange, opak, mit der Bedruckung „40“ in weiß. Kapselunterteil: Gelb, opak mit der Bedruckung „FST“ in braun. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dyslipidämie Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu einer Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). Seite 2 von 15 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Dyslipidämie Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin PUREN auf eine cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte. Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden. Der empfohlene Dosisbereich b Soma hati kamili