Flutista 125 mikrog + 50 mikrog /painallus nenäsumute, suspensio

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Azelastine hydrochloride, Fluticasone propionate

Inapatikana kutoka:

VIATRIS LIMITED

ATC kanuni:

R01AD58

INN (Jina la Kimataifa):

Azelastine hydrochloride, Fluticasone propionate

Kipimo:

125 mikrog + 50 mikrog /painallus

Dawa fomu:

nenäsumute, suspensio

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 28 painallusta, 120 painallusta, 10 x 28 painallusta, 3 x 120 painallusta

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 28 painallusta, 120 painallusta, 10 x 28 painallusta, 3 x 120 painallusta

Eneo la matibabu:

flutikasoni

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2023-05-17

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLUTISTA 125 MIKROGRAMMAA + 50 MIKROGRAMMAA / PAINALLUS NENÄSUMUTE,
SUSPENSIO
atselastiini/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flutista on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flutista-valmistetta
3.
Miten Flutista-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flutista-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUTISTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flutista sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: atselastiinia ja
flutikasonipropionaattia.
-
Atselastiini kuuluu antihistamiinien lääkeryhmään. Elimistössä
muodostuu allergisen reaktion
seurauksena mm. histamiinia, jonka vaikutuksia antihistamiinit
estävät, ja näin ne vähentävät
allergisen nuhan oireita.
-
Flutikasonipropionaatti
kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit
vähentävät
tulehdusta.
Flutista-nenäsumutetta käytetään keskivaikean tai vaikean
kausiluonteisen ja ympärivuotisen
allergisen nuhan oireiden lievittämiseen, kun hoito nenän kautta
otettavalla antihistamiinilla tai
glukokortikoidilla
ei riitä.
Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha ovat allergisia
reaktioita, jonka aiheuttajia ovat
esimerkiksi siitepöly (heinänuha), pölypunkit,
home, pöly tai lemmikit.
Flutista lievi

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flutista 125 mikrogrammaa + 50 mikrogrammaa / painallus nenäsumute,
suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma suspensiota sisältää 1 000 mikrogrammaa
atselastiinihydrokloridia
ja
365 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Yksi painallus (0,14 g) sisältää 137 mikrogrammaa
atselastiinihydrokloridia (joka vastaa 125
mikrogrammaa atselastiinia) ja 50 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi painallus (0,14 g) sisältää 0,014 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
Valkoinen, tasakoosteinen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean tai vaikean kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen
nuhan oireiden lievittäminen,
kun hoito nenän kautta otettavalla antihistamiinilla
tai glukokortikoidilla
ei riitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen
hyödyn saavuttamiseksi.
Lääkkeen joutumista silmiin
on vältettävä.
_Aikuiset ja nuoret (12 vuotta täyttäneet) _
Yksi painallus kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa (aamuin
illoin).
_Pediatriset potilaat _
Flutista-nenäsumutetta ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten
hoitoon, koska turvallisuutta ja tehoa
tämän ikäryhmän hoidossa ei ole varmistettu.
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei tarvitse muuttaa tässä potilasryhmässä.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Tietoa ei ole saatavana valmisteen käytöstä munuaisten ja maksan
vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden hoidossa._ _
_ _
2
_Hoidon kesto _
Flutista-nenäsumute soveltuu pitkäaikaiseen käyttöön.
Hoidon keston tulee vastata allergeenialtistuksen kestoa.
Antotapa
Flutista-nenäsumutetta saa antaa vain nenään.
_KÄYTTÖOHJE _
Nenäsumutteen valmistelu
Pulloa on ravistettava varovasti ennen käyttöä noin 5 sekunnin ajan
kääntelemällä sitä ylösalaisin.
Tämän jälkeen irrotetaan suojakorkki. Flutista-nenäsumute on
valmi