FLUTIFORM K-HALER 50MCG/5MCG PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

FLUTICASONE PROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD (0000003104) 13 OTHELLOS STR, NICOSIA, 1685 , 23661

ATC kanuni:

R03AK11

INN (Jina la Kimataifa):

FORMOTEROL AND FLUTICASONE

Kipimo:

50MCG/5MCG

Dawa fomu:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Tungo:

FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0.05MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0.005MG

Njia ya uendeshaji:

INHALATION USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2872/04/DC CHANGE TO SE/H/1921/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) () 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 INHALERS X 120 DOSE(S) () 360 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Flutiform
K-haler 50 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια
ανά ενεργοποίηση, εναιώρημα για
εισπνοή
υπό πίεση
Flutiform
K-haler 125 μικρογραμμάρια/5
μικρογραμμάρια ανά ενεργοποίηση,
εναιώρημα για εισπνοή
υπό πίεση
προπιονική φλουτικαζόνη/ διϋδρική
φουμαρική φορμοτερόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείστε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Flutiform K-haler και

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flutiform K-haler
50 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια ανά
ενεργοποίηση, εναιώρημα για εισπνοή
υπό
πίεση.
Flutiform K-haler
125 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια ανά
ενεργοποίηση, εναιώρημα για εισπνοή
υπό
πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσομετρημένη δόση (από τη
βαλβίδα) περιέχει::

50 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 5 μικρογραμμάρια
διϋδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης. Αυτό είναι ισοδύναμο με
διανεμόμενη δόση (ανά ενεργοποίηση)
περίπου 46
μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης και 4,5 μικρογραμμαρίων
φουμαρικής φορμοτερόλης
διυδρικής.

125 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 5 μικρογραμμάρια
διϋδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης. Αυτό είναι ισοδύναμο με
διανεμόμενη δόση (ανά ενεργοποίηση)
περίπου 115
μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης και 4,5 μικρογραμμαρίων
φουμαρικής φορμοτερόλης
διυδρικής.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση.
Κάθε ενεργοποίηση περιέχει 1 mg
αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Το κάνιστρο περιέχει λευκό έ�