FLUTIFORM 125MCG/5MCG PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

FLUTICASONE PROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD (0000003104) 13 OTHELLOS STR, NICOSIA, 1685, 23661

ATC kanuni:

R03AK11

INN (Jina la Kimataifa):

FORMOTEROL AND FLUTICASONE

Kipimo:

125MCG/5MCG

Dawa fomu:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Tungo:

FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,125MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,005MG

Njia ya uendeshaji:

INHALATION USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

FORMOTEROL AND FLUTICASONE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2872/002/DC CHANGE TO SE/H/1921/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) (30M003501) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUTIFORM
50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
FLUTIFORM
125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
FLUTIFORM
250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
προπιονική φλουτικαζόνη/ διϋδρική
φουμαρική φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παρά
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flutiform
50 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια ανά
ενεργοποίηση, εναιώρημα για εισπνοή
υπό πίεση.
Flutiform
125 μικρογραμμάρια/5 μικρογραμμάρια ανά
ενεργοποίηση, εναιώρημα για εισπνοή
υπό πίεση.
Flutiform
250 μικρογραμμάρια/10 μικρογραμμάρια
ανά ενεργοποίηση, εναιώρημα για
εισπνοή υπό
πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μετρημένη δόση (από βαλβίδα)
περιέχει:

50 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 5 μικρογραμμάρια
διϋδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Αυτό
είναι
ισοδύναμο
με
διανεμόμενη
δόση
(ενεργοποίηση)
περίπου
46
μικρογραμμαρίων
προπιονικής
φλουτικαζόνης/4,5
μικρογραμμαρίων
διϋδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης.

125 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 5 μικρογραμμάρια
διϋδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης. Αυτό είναι ισοδύναμο με
διανεμόμενη δόση (ενεργοποίηση)
περίπου 115 μικρογραμμαρίων
προπιονικής φλουτικαζόνης/4,5
μικρογραμμαρίων διϋδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης .

250 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης και 10 μικρογραμμάρια
διϋδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης. Αυτό είναι ισοδύναμο με
διανεμόμενη δόση (εν
                                
                                Soma hati kamili