FLUTICORT 250mcg/Dosis AEROSOL PARA INHALACION

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-07-2020

Viambatanisho vya kazi:

PROPIONATO DE FLUTICASONA;

Inapatikana kutoka:

D & M PHARMA PERU S.A.C.

ATC kanuni:

R01AD08

INN (Jina la Kimataifa):

FLUTICASONE PROPIONATE;

Dawa fomu:

AEROSOL PARA INHALACION

Tungo:

POR DOSIS 250.00 MCG

Njia ya uendeshaji:

INHALATORIA

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartulina foldcote con frasco de aluminio con válvula dosificadora x 120, 150, 200, 240, 250 y 300 dosis c/u. Ref. Exp.

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.; ARGENTINA

Kundi la matibabu:

Fluticasona

Bidhaa muhtasari:

Presentación: caja de cartulina foldcote con frasco de aluminio con válvula dosificadora por 120 dosis

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2023-04-29

Tabia za bidhaa

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluticort 250
Fluticasona Propionato 250mcg/dosis
Aerosol para Inhalación
Principio Activo:
Fluticasona Propionato…………….. 250 mcg por dosis
Excipiente:
Ácido oleico (0,025 mg), Alcohol absoluto (2,1035 mg), HFA 134 A
c.s.p. (60,1 mg)
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma
leve
(valores
de
Flujo
Espiratorio
Máximo
superiores
al
80%
pronosticado
en
condiciones basales con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes
que requieren una
medicación broncodilatadora sintomática intermitente para el asma
con una frecuencia mayor
que esporádicamente.
Asma moderada
(valores
de
Flujo
Espiratorio
Máximo
del
60
–
80%
pronosticados
en
condiciones basales con una variabilidad del 20 – 30%): Pacientes
que requieren medicación
regular para el asma y pacientes con asma inestable o que empeora con
la terapia profiláctica
hasta ahora aplicada o con broncodilatadores únicamente.
Asma
grave
(valores
de
Flujo
Espiratorio
Máximo
menores
del
60%
pronosticado
en
condiciones basales con variabilidad superior al 30%): Pacientes con
asma crónica grave. Al
cambiarles al propionato de fluticasona por inhalación, muchos
pacientes con dependencia de
los corticoides sistémicos, para poder controlar adecuadamente los
síntomas, pueden reducir
significativamente o suprimir su necesidad de corticosteroides orales.
Niños
Niños que requieren medicación preventiva para el asma, incluyendo
pacientes no controlados
con la medicación profiláctica actualmente disponible.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC):
Fluticort 250 está indicado en el tratamiento sintomático de
pacientes con EPOC, con un
VEMS < 60% del normal (pre-broncodilatador) y un historial de
exacerbaciones repetidas que
continúan
presentando
síntomas
significativos
a
pesar
del
uso
regular
de
una
terapia
broncodilatadora.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Fluticort 250, aerosol para inhalación.
Deberá informarse a los pacientes de la nat
                                
                                Soma hati kamili