Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluspirilen
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N05AG01
fluspirilene
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Fluspirilen (05968) 1,5 Milligramm
Injektion intraglutäal
erloschen
1996-09-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUSPI 1,5 1,5 MG/0,75 ML INJEKTIONSSUSPENSION Wirkstoff: Fluspirilen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluspi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluspi beachten? 3. Wie ist Fluspi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluspi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST FLUSPI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluspi ist ein Arzneimittel zur Behandlung spezieller psychischer Erkrankungen (Langzeit-Antipsychotikum). Fluspi wird angewendet zur Langzeittherapie und Vorbeugung des Wiederauflebens (Rezidivprophylaxe) akuter produktiver und chronisch schizophrener Psychosen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUSPI BEACHTEN? FLUSPI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Fluspirilen, die Wirkstoffgruppe (Butyrophenone) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei Zuständen, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen, z. B. Koma, akute Vergiftungen mit Alkohol, Schmerzmitteln, Schlafmitteln oder Psychopharmaka. bei Parkinson-Krankheit. bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. in Geweben mit Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluspi 1,5 1,5 mg/0,75 ml Injektionssuspension Fluspi Stechampulle 2 mg/ml Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluspirilen _ _ _Fluspi 1,5 _ 1 Ampulle mit 0,75 ml Injektionssuspension enthält 1,5 mg Fluspirilen (entsprechend 2 mg Fluspirilen pro 1 ml Injektionssuspension). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 12 mg Benzylalkohol pro ml, Povidon K 17 und Natriumverbindungen. _Fluspi Stechampulle _ 1 Stechampulle mit 6 ml Injektionssuspension enthält 12 mg Fluspirilen (entsprechend 2 mg Fluspirilen pro 1 ml Injektionssuspension). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 12 mg Benzylalkohol pro ml, Povidon K 17 und Natriumverbindungen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akut produktive und chronisch schizophrene Psychosen (Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die individuelle Ansprechbarkeit auf Fluspirilen variiert stark. Die Dosierung ist von der Schwere der psychotischen Symptomatik und vom Ansprechen des Patienten abhängig und muss vom Arzt jeweils individuell ermittelt werden. Allgemein gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Ambulanter Bereich Die wöchentliche Dosis beträgt für ambulante Patienten üblicherweise 2-6 mg Fluspirilen alle 7 Tage (entsprechend 1-3 ml Injektionssuspension). Stationärer Bereich Die wöchentliche Dosis beträgt für stationäre Patienten üblicherweise 3-8 mg Fluspirilen alle 7 Tage (entsprechend 1,5-4 ml Injektionssuspension). Eine wöchentliche Dosis von 12 mg Fluspirilen (entsprechend 6 ml Injektionssuspension) sollte nicht überschritten werden. Bei Zeichen einer Überdosierung ist ggf. eine Injektion auszulassen. Fluspirilen ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Ältere Patienten benötigen in der Regel niedrigere Dosen (Beginn mit 1-2 mg Flus Soma hati kamili