FLURIDIN JEL, 30 G

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

flurbiprofen

Inapatikana kutoka:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

M02AA19

INN (Jina la Kimataifa):

flurbiprofen

Idhini ya tarehe:

2013-09-05

Taarifa za kipeperushi

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
FLURİDİN
® JEL
HARICEN UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_ 30 g jel 1.50 g flurbiprofen içerir.
●
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Dietilen
glikol
monoetil
eter,
butillenmiş
hidroksitoluen,
hidroksipropilselüloz,
Super
Refined
Arlasolve,
propilen
glikol
dipelargonat,
kaprilokaproil makrogol-8 gliseridler
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLURİDİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLURİDİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLURİDİN_
_®_
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLURİDİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLURİDİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLURİDİN
®
, romatizmal hastalıklar dahil ağrı ve inflamasyon ile karakterize
aşağıdaki akut
ve kronik kas-iskelet sistemi hastalıklarında ve yumuşak doku
yaralanmalarında endikedir:
Eklem ve kas ağrıları, sırt ağrısı, romatoid artrit (eklemlerde
ağrı ve şekil bozukluğuna neden
olan devamlı bir hastalık), ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde
sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici bir romatizmal hastalık), lumbago (bel ağrısı), flebit
(toplardamar iltihabı), bursit
(eklem
çevresindeki
keselerin
iltihabı),
tendinit
(tendon
iltihabı),
tenosinovit
(kas
kiriş
kılıfının iltihabı), fibrosit (bağ dokusu iltihabı), f

Tabia za bidhaa

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
_ _
FLURİDİN
®
jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flurbiprofen
1.50 g
YARDIMCI MADDELER:
Butillenmiş hidroksitoluen
0.015 g
Propilen Glikol Dipelargonat
4.710 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz, şeffaf, karakteristik kokulu homojen jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatizmal hastalıklar dahil ağrı ve inflamasyon ile karakterize
aşağıdaki akut ve kronik kas-
iskelet sistemi hastalıklarında ve yumuşak doku yaralanmalarında
endikedir:
Eklem ve kas ağrıları, sırt ağrısı, romatoid artrit, ankilozan
spondilit, lumbago, flebit, bursit,
tendinit,
tenosinovit,
fibrosit,
fasit,
periartrit,
kapsulit,
spor
ve
kaza
yaralanmalarındaki
ezilme, burkulma, gerilmeler.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
hastalıklı bölgeye ve çevresine
günde 3-4 defa uygulanır.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FLURİDİN
®
jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
HARİCEN KULLANILIR.
- 2 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Flurbiprofene ve ya ürünün formülünde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Açık
yaralara,
ekzematöz
ve
iltihaplı
deri
bölgelerine,
mukoz
membranlara
ve
göze
uygulanmamalıdır.
Bileşiminde bulunan propilen glikol dipelargonat ciltte iritasyona,
butillenmiş hidroksitoluen
ise
lokal
deri
reaksiyonlarına
(örneğin,
kontakt
der