Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluoxétine base
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N06AB03
fluoxetine base
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,37 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
491 464-2 ou 34009 491 464 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 465-9 ou 34009 491 465 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 466-5 ou 34009 491 466 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 467-1 ou 34009 491 467 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 468-8 ou 34009 491 468 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2013;491 469-4 ou 34009 491 469 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 470-2 ou 34009 491 470 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 545-0 ou 34009 577 545 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 546-7 ou 34009 577 546 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-05-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012 Dénomination du médicament FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimé dispersible sécable CHLORHYDRATE DE FLUOXÉTINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimé dispersible sécable ? 3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimé dispersible sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimé dispersible sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimé dispersible sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE Indications thérapeutiques Ce médicament vous a été prescrit pour traiter: CHEZ L'ADULTE: · soit un épisode dépressif, · soit des troubles obsessionnels compulsifs, · soit la boulimie: FLUOXETINE ACTAVIS est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs. CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT: Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, comprimé dispersible sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoxétine ......................................................................................................................................... 20 mg Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine ......................................................................................... 22,37 mg Pour un comprimé dispersible sécable Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), dioxyde de souffre (E220). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible sécable. Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTE · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Troubles obsessionnels compulsifs. · Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs. ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT · Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à une prise en charge psychothérapeutique concomitante. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration orale. EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS Adultes et sujets âgés La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie Soma hati kamili