FLUOROURACILO 500 mg/10 mL SOLUCION INYECTABLE

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2022

Inapatikana kutoka:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

L01BC02

Dawa fomu:

SOLUCION INYECTABLE

Tungo:

POR VIAL -

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Kundi la matibabu:

Fluorouracilo

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 21, 25, 50, 100 y 250 viales de vidrio Tipo I de color ámbar de 10 mL con tapón de goma de bromobutilo de color gris y sello Flip off de aluminio de color azul.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2027-10-20

Tabia za bidhaa

                                FT- Fluorouracilo 500mg/10mL-V-01
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FLUOROURACILO 500 MG/10 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada Vial contiene:
Fluorouracilo......................................................................500
mg
EXCIPIENTES
Hidróxido de Sodio, trometamina y agua para Inyección
FORMA FARMACEUTICA
Solución Inyectable
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluorouracilo está indicado en adultos.
Fluorouracilo está indicado para el tratamiento de las siguientes
neoplasias
malignas y enfermedades:
- Tratamiento de cáncer colorrectal metastásico
- Tratamiento adyuvante en cáncer de colon y recto
- Tratamiento de cáncer gástrico avanzado
- Tratamiento de cáncer de páncreas avanzado
- Tratamiento de cáncer de esófago avanzado
- Tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico
- Tratamiento adyuvante en paciente con cáncer de mama invasivo
primario
operable
- Tratamiento de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
inoperable
localmente avanzado e inoperable en pacientes no tratados previamente
- Tratamiento de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
localmente
recurrente o metastásico
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Fluorouracilo debe ser administrado únicamente bajo la supervisión
de un
médico cualificado con extensa experiencia en tratamiento
citotóxico.
Durante
el
tratamiento
los
pacientes
deben
monitorizarse
estrecha
y
frecuentemente. Los riesgos y beneficios de los pacientes
individualmente
deben ser cuidadosamente considerados antes de cada tratamiento.
Forma de administración
Fluorouracilo puede administrarse por inyección intravenosa en forma
de
bolo, perfusión o perfusión continua de hasta unos cuantos días.
“Esto son recomendaciones generales. Por favor consulte las
directrices
locales
e
internacionales
para
obtener
unas
recomendaciones
más
actualizadas”
Precauciones que deben tomarse antes de manipular y administrar el
medicamento
Para obtener instrucciones sobre la dilución del medicamento antes de
la
administración,
ver
P
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii