FLUOROURACILE Dakota Pharm 50 mg/ml, solution pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fluorouracil

Inapatikana kutoka:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kanuni:

· d'autre part, il est phosphorylé et triphosphaté (FU

INN (Jina la Kimataifa):

fluorouracil

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour 1 ml > fluorouracil : 50 mg

Njia ya uendeshaji:

intra-artérielle;intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

6 flacon(s) en verre de 5 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTIMETABOLITES

Bidhaa muhtasari:

562 371-1 ou 34009 562 371 1 1 - 6 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 372-8 ou 34009 562 372 8 9 - 12 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 373-4 ou 34009 562 373 4 0 - 6 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 374-0 ou 34009 562 374 0 1 - 6 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 375-7 ou 34009 562 375 7 9 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

1999-12-22

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2007
Dénomination du médicament
FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50
mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50 mg/ml, solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un cytostatique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour le traitement de certains maladies
du tractus gastro-intestinal, des bronches, du sein et
des ovaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50
mg/ml, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50 MG/ML, SOLUTION POUR
PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS :
·
hypersensibilité antérieure vis-à-vis de ce médicament,
·
grosses

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOROURACILE DAKOTA PHARM 50 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorouracile
......................................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adénocarcinomes digestifs évolués.
·
Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante.
·
Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des
rechutes.
·
Adénocarcinomes ovariens.
·
Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et
œsophagiennes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
en monothérapie:
Posologies moyenne de 400 à 600 mg/m
2
/jour, 3 à 6 jours par mois en perfusion IV d'une heure environ.
·
En association à d'autres cytotoxiques:
300 à 600 mg/m
2
/jour, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines.
Plus exceptionnellement:
·
Fluorouracile peut être administré en perfusion intra-artérielle
hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m
2
de façon hebdomadaire;
·
Il est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie
de 700 mg à 1 g/m
2
sur 3 à 5 jours consécutifs.
Ces modes d'administration doivent être réservés aux services
spécialisés. La dose de 1 g/m
2
par injection ne doit pas être
dépassée dans la majorité des indications.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
Exceptionnellement, en perfusion intra-artérielle hépatique lente.
En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue
immédiatement.
La solution peut être mélangée à des solutions suivantes:
·
Chlorure de sodium à 0,9 %
·
Glucose à 5 %
·
Glucose à 10 %
·
Glucose à 2,5 % + chlorure de sodium à 0,45 %
·
Solution de Ringer
Après dilution dans le chlor