Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluorouracil
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Fluorouracil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 5000 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2001-06-05
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluorouracil ROWEX 5000 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluorouracil 1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 5000 mg Fluorouracil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Farblose bis leicht gelbliche klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - fortgeschrittenes kolorektales Karzinom - fortgeschrittenes Magenkarzinom - fortgeschrittenes Pankreaskarzinom - fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Behandlung mit Fluorouracil sollte nur durch Ärzte erfolgen, die in der Tumortherapie erfahren sind. Während der Initialphase sollte eine Hospitalisierung des Patienten erwogen werden. Fluorouracil wird in der Monochemotherapie sowie als Bestandteil einer Polychemo- therapie angewendet. Da Applikationsweise und Dosierungsempfehlungen für Fluorouracil stark variieren, können nur allgemeine Richtwerte angegeben werden. Die exakte Dosierung ist Behandlungsprotokollen zu entnehmen, die sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesen haben. Fortgeschrittenes Pankreaskarzinom Als Monochemotherapie in Tageseinzeldosen von 400 - 500 mg/m 2 Körperoberfläche (KOF) als i.v.-Bolusinjektion bzw. von 1000 mg/m 2 KOF als i.v.-Dauerinfusion. Fortgeschrittenes Magenkarzinom Als Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherpie in Tageseinzeldosen von 500 - 600 mg/m 2 KOF als i.v.-Bolusinjektion. Fortgeschrittenes kolorektales Karzinom Als Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie in Tageseinzeldosen von 370 - 600 mg/m 2 KOF als i.v.-Bolusinjektion bzw. von 200 - 750 mg/m 2 KOF als i.v.- Dauerinfusion. Metastasiertes Mammkarzinom Im Rahmen einer Polychemotherapie in Tageseinzeldosen von 500 - 600 mg/m 2 KOF i.v. angewendet (z.B. CMF, FAC). Absetzen der Therapie Bei Auftreten folgender toxischer Symptome ist die Behandlung mit Fluorouracil Soma hati kamili