Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUORURACIL
Pfizer ApS
L01BC02
fluorouracil
50 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1992-04-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUOROURACIL PFIZER 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING fluorouracil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Fluorouracil Pfizer 3. Sådan bliver du behandlet med Fluorouracil Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluorouracil Pfizer tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes cytostatika, og som bruges til behandling af visse former for kræft. 2. DET SKAL DU VIDE OM FLOROURACIL PFIZER DU MÅ IKKE FÅ FLUOROURACIL PFIZER: - hvis du er allergisk over for fluorouracil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du ammer - hvis du har dårligt fungerende knoglemarv efter strålebehandling eller behandling med anden medicin mod kræft - hvis du er alvorligt svækket - hvis du har en alvorlig infektion f.eks. herpes zoster eller skoldkopper, eller en alvorlig infektion, som du ikke får behandling for - hvis du modtager behandling med lægemidler som brivudin, sorivudin og andre analogpræparater (lægemidler mod virus) - hvis du ved, at du ikke har nogen aktivitet af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) (fuldstændig DPD-mangel). Fluorouracil må ikke anvendes til behandling af ikke-maligne sygdomme (dvs. hvis din tumor er godartet). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Fluorouracil Pfizer hæmmer både væksten af kræftvæv og andet raskt væv. Behandlingen med Fluorouracil Pfizer bør derfor foretages af en læge, som har et godt kendskab til din sygdom og som er fortrolig med denne type kr Soma hati kamili
10. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUOROURACIL "PFIZER", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 08117 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluorouracil "Pfizer" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluorouracil 50 mg/ml Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 8,02 mg natrium/ml. Se yderligere information i pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En klar, farveløs eller let gullig opløsning uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel i.v. Reduktion af dosis anbefales hos patienter med Kakeksi Større operation indenfor de foregående 30 dage Nedsat knoglemarvsfunktion Nedsat lever- eller nyrefunktion _dk_hum_14003_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af fluorouracil Overfølsomhed over for fluorouracil eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Amning. Svær knoglemarvssuppression. Alvorligt svækkede patienter. Ubehandlede alvorlige infektioner. Patienter med alvorlige infektioner (f.eks. Herpes zoster, skoldkopper). Behandling af ikke-malign sygdom. Kendt fuldstændig dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)-mangel (se pkt. 4.4). Fluorouracil må ikke gives i kombination med brivudin, sorivudin og andre kemisk beslægtede analoger. Brivudin, sorivudin og analoger er potente inhibitorer af det 5-FU- metaboliserende dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)-enzym (se pkt. 4.4. og 4.5). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Behandling med fluorouracil bør kun forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. På grund af risiko for alvorlige toksiske reaktioner bør patienten observeres på hospitalet i en periode efter administration af lægemidlet. Forholdet mellem en effektiv og en toksisk dosis er lille og terapeutisk respons er usandsynlig uden nogen grad af toksicitet. Der skal Soma hati kamili