FLUIMUCIL

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

ACETILCISTEÍNA

Inapatikana kutoka:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kanuni:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Jina la Kimataifa):

ACETYLCYSTEINE

Eneo la matibabu:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Bidhaa muhtasari:

100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1008400750148 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG COM EFERV CT STR X 16  - 1008400750229 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 120 MG/G GRAN SOL CT 16 ENV AL PE X 5 G - 1008400750288 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750326 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750334 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML + CGT  - 1008400750342 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750369 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750377 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750385 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750393 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750407 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML + CGT - 1008400750415 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML + CGT (BULBO+CÂNULA) - 1008400750423 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML + MICRONEBULIZADOR - 1008400750431 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML + MICRONEBULIZADOR - 1008400750441 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750466 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 75 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750474 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 120 MG/G GRAN SOL CT 6 ENV AL PE X 5 G - 1008400750490 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 10 ENV AL PE X 5 G - 1008400750504 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 30 ENV AL PE X 5 G - 1008400750512 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750652 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750660 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB 75 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750709 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750725 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750733 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750741 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750751 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750768 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750776 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750784 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750792 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750806 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 120 MG/G GRAN SOL CT 60 ENV AL PE X 5 G  - 1008400750903 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 200 ENV AL PE X 5 G  - 1008400750911 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 1000 ENV AL PE X 5 G - 1008400750921 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750938 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750946 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750954 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750962 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750970 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750989 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750997 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400751004 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400751012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400751020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16 - 1008400751039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 6 - 1008400751047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10 - 1008400751055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30 - 1008400751063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60 - 1008400751071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 - 1008400751081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 - 1008400751098 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 4 - 1008400751101 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10  - 1008400751111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16 - 1008400751128 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30 - 1008400751136 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60 - 1008400751144 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 - 1008400751152 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 - 1008400751160 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

1965-02-26

Taarifa za kipeperushi

                                FLUIMUCIL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO NASAL
11,50 MG ‐ ACETILCISTEÍNA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUIMUCIL
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÃO
Solução nasal. Frasco de 20 mL + válvula “pump”
micronebulizadora.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução nasal contém:
acetilcisteína
...........................................................................................................................................................11,50
mg
Excipientes: ditiotreitol, cloreto de sódio, edetato dissódico,
ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio,
fosfato de sódio, aroma de menta, álcool etílico, água
purificada...................................................q.s.p.
1mL
Cada 20 jatos (nebulizações) equivalem a 1 mL.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento das congestões nasais
causadas por muco. Pode ser utilizado nos casos de
rinite e após procedimentos cirúrgicos no nariz.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLUIMUCIL
®
é um medicamento que age sobre as secreções (muco) das vias aéreas
(nariz) deixando-as menos espessas,
ajudando na limpeza. Também possui ação antioxidante nos processos
inflamatórios nasais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico a
acetilcisteína e/ou a qualquer um dos componentes da
formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS MENORES DE 2
ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no
medicamento, pois é característico do princípio ativo
contido no mesmo.
USO EM IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento,
salvo em situações especiais.
USO PEDIÁTRICO
Devem-se seguir as or
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FLUIMUCIL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO NASAL
11,50 MG ‐ ACETILCISTEÍNA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUIMUCIL
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÃO
Solução nasal. Frasco de 20 mL + válvula “pump”
micronebulizadora.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução nasal contém:
acetilcisteína.............................................................................................................................................................................................................11,50mg
Excipientes: ditiotreitol, cloreto de sódio, edetato dissódico,
ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio,
fosfato de sódio, aroma de
menta, álcool etílico, água
purificada...................................................................................................................................................................q.s.p.
1 mL
Cada 20 jatos (nebulizações) equivalem a 1 mL.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado nos processos congestivos e/ou
obstrutivos das cavidades nasais e paranasais. Rinites, principalmente
com exsudatos
mucopurulentos e de resolução lenta, e rinites crônicas.
Reações flogísticas após intervenções cirúrgicas nas cavidades
nasais e paranasais.
FLUIMUCIL
®
solução nasal é eletivamente indicado para crianças acometidas por
processos congestivos das cavidades nasais e, devem-se seguir as
orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em
situações especiais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ACETILCISTEÍNA EM OTORRINOLARINGOLOGIA
Um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
avaliou a eficácia de acetilcisteína com nebulizador por via nasal
quatro
vezes ao dia em 60 indíviduos com diagnóstico de rinite alérgica.
Acetilcisteína era o único tratamento utilizado em um período de
dois meses. Os
participantes que usaram acetilcisteína relataram menos obstrução
na
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati