FLUDAN CODEÍNA 10 mg/ 5 ml SOLUCIÓN ORAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CODEINA FOSFATO

Inapatikana kutoka:

FAES FARMA S.A.

ATC kanuni:

R05DA04

INN (Jina la Kimataifa):

CODEINE PHOSPHATE

Kipimo:

10 mg/5 ml

Dawa fomu:

SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

CODEINA FOSFATO 2 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Codeína

Bidhaa muhtasari:

FLUDAN CODEÍNA 10 mg/ 5 ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 17/12/1999 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1954-03-01

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUDAN CODEÍNA 10 MG/ 5 ML SOLUCIÓN ORAL
Fosfato de codeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fludan Codeína y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fludan Codeína.
3.
Cómo tomar Fludan Codeína.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fludan Codeína.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FLUDAN CODEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fludan Codeína contiene fosfato de codeína. La codeína es un eficaz
antitusígeno tanto en afecciones
respiratorias agudas como crónicas, lo que permite suprimir los
accesos de tos persistente.
A la dosis antitusígena, también posee un moderado efecto
analgésico y sedante leve.
Fludan codeína está indicado para el tratamiento sintomático de la
tos improductiva en adultos y niños
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUDAN CODEÍNA
NO TOME FLUDAN CODEÍNA:

Si es alérgico al fosfato de codeína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6.1).

Si tiene problemas respiratorios (enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, depresión respiratoria y
ataques agudos de asma).

Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Si tiene colitis pseudomembranosa causada por antibióticos
(cefalosporinas, lincomicinas o penicilinas)
o si presenta diarreas causadas por intoxicación, ya que al inhibir

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fludan Codeina 10 mg/ 5 ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de solución contienen 10 mg de fosfato de codeína.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución contiene:
Sorbitol (E-420) solución al 70%, 700 mg
Azorrubina (carmoisina) (E-122), 1,2 microgramos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente de color rosado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva en adultos y niños
mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
15 ml cada 6-12 horas hasta un máximo de 4 dosis (60 ml) al día.
Población pediátrica
_Niños menores de 12 años de edad: _
La codeína está contraindicada en niños menores de 12 años de edad
(ver sección 4.3).
_Niños de 12 a 18 años de edad: _
No se recomienda el uso de codeína en niños de 12 a18 años que
presenten alterada la función respiratoria
(ver sección 4.4).
Forma de administración
La solución puede administrarse directamente o bien puede diluirse la
dosis prescrita en agua u otro líquido
no alcohólico.
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Con el fin de asegurar una dosificación correcta se recomienda
realizar la dosificación utilizando el vaso
dosificador incluido en la presentación.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, ataques agudos de asma
y depresión respiratoria de
cualquier grado, por el efecto depresor respiratorio de la codeína.

En mujeres durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

Colitis pseudomembranosa causada por cefalosporinas, lincomicinas o
penicilinas o diarreas causadas
por microorganismos invasivos como Escherichia coli, Salmonella o
Shigella, ya que al inhibir el
peristaltismo podría aumentar el tiempo de contacto del gérmen con
la mucosa.
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