FLUCONAZOLO SANDOZ

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Fluconazolo

Inapatikana kutoka:

SANDOZ S.P.A.

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

Fluconazole

Vitengo katika mfuko:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG C

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Fluconazolo

Bidhaa muhtasari:

037380286 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380033 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380058 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380019 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380122 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380173 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380274 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380247 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380300 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380072 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380045 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380096 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380084 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380159 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380185 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380262 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380312 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380161 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380235 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380211 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380146 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380021 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380223 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380250 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380324 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380209 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380298 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380110 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380197 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380060 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380108 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037380134 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO SANDOZ 50 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO SANDOZ 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO SANDOZ 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO SANDOZ 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluconazolo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Sandoz
3.
Come utilizzare Fluconazolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUCONAZOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo Sandoz appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è
fluconazolo.
Fluconazolo Sandoz viene utilizzato per il trattamento di infezioni
micotiche e può essere usato per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito chiamato
_Candida._
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli
organi (p.es. cuore, polmoni) o nel
tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della bocca
da protesi dentale
-
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
-
Infezioni della pelle 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCONAZOLO SANDOZ 50 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO SANDOZ 100 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO SANDOZ 150 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO SANDOZ 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazolo Sandoz 50 mg:
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 38,75 mg lattosio
monoidrato
Fluconazolo Sandoz 100 mg:
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 77,5 mg lattosio
monoidrato
Fluconazolo Sandoz 150 mg:
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 116,25 mg lattosio
monoidrato
Fluconazolo Sandoz 200 mg:
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 155,0 mg lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Fluconazolo Sandoz 50 mg: capsula rigida n. 4 di colore bianco/azzurro
opaco
Fluconazolo Sandoz 100 mg: capsula rigida n. 2 di colore bianco/blu
opaco
Fluconazolo Sandoz 150 mg: capsula rigida n. 1 di colore bianco opaco
Fluconazolo Sandoz 200 mg: capsula rigida n. 0 di colore azzurro/blu
opaco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Sandoz è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
FLUCONAZOLO SANDOZ È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi
mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenz
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii