Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Flukonazols
Elvim, SIA, Latvia
J02AC01
Fluconazolum
50 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pharmathen S.A., Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 2023-04-04_var026g LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLUCONAZOLE ELVIM 50 MG CIETĀS KAPSULAS FLUCONAZOLE ELVIM 150 MG CIETĀS KAPSULAS Fluconazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fluconazole ELVIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluconazole ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Fluconazole ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluconazole ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUCONAZOLE ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fluconazole ELVIM pieder zāļu grupai, ko sauc par “pretsēnīšu līdzekļiem”. Aktīvā viela ir flukonazols. Fluconazole ELVIM lieto, lai ārstētu sēnīšu izraisītas infekcijas, un to var lietot arī _Candida_ izraisītu infekciju profilaksei. Visbiežākais sēnīšinfekciju izraisītājs ir rauga sēnīte, kuras nosaukums ir _Candida_ . PIEAUGUŠIE Ārsts Jums var nozīmēt šīs zāles, lai ārstētu šāda veida sēnīšu infekcijas: - kriptokoku meningīts – galvas smadzeņu sēnīšu infekcija; - kokcidioidomikoze – bronhu un plaušu sistēmas infekcija; - _Candida _ izraisītas un asinsritē, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnceļos konstatētas infekcijas; - gļotādu piena sēnīte – infekcija, kas skar mutes dobuma un rīkles gļotādu, kā arī zobu protēzes dēļ radies iekaisums mutes dobumā; - dzimumorgān Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 20-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluconazole ELVIM 50 mg cietās kapsulas Fluconazole ELVIM 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Fluconazole ELVIM 50 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 50 mg flukonazola (Fluconazolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 16,6 mg laktozes monohidrāta. Fluconazole ELVIM 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (Fluconazolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra cietā kapsula satur 49,8 mg laktozes monohidrāta. Katra cietā kapsula satur 0,21 mg saulrieta dzeltenā (E110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Fluconazole ELVIM 50 mg cietās kapsulas Zaļa - balta kapsula, izmērs nr. 2. Fluconazole ELVIM 150 mg cietās kapsulas Dzeltenas krāsas kapsula, izmērs nr. 0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Fluconazole ELVIM ir indicēts šādu sēnīšinfekciju gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu): Fluconazole ELVIM ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai: Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu). Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu). Invazīva kandidoze. Gļotādu kandidoze, tostarp orofaringeāla, ezofageāla kandidoze, kandidūrija un hroniska gļotādu un ādas kandidoze. Hroniska atrofiska kandidoze mutes dobumā (zobu protēzes dēļ radies iekaisums mutes dobumā), ja nepietiek ar zobu higiēnu vai vietēju ārstēšanu. 1 2021-02-16_var025 SASKAŅOTS ZVA 20-05-2021 Maksts kandidoze, akūta vai atkārtota, ja vietēja terapija nav piemērota. Kandidozs balanīts, ja vietēja terapija nav piemērota. Dermatomikozes, tostarp tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor un candida izraisītas ādas infekcijas, kad ir indicēta sistēmiska terapija. Tinea unguium (onihomikoze), kad citi līdzekļi uzskatāmi par nepiemērotiem. Fluconazole ELVIM ir indicēts pieaugušajiem šādu slim Soma hati kamili