FLUCONAZOLE Actavis 2 mg/ml, solution pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fluconazole

Inapatikana kutoka:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Kipimo:

2 mg

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Njia ya uendeshaji:

intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

5 flacon(s) de 50 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ATC J02AC01

Bidhaa muhtasari:

397 668-7 ou 34009 397 668 7 4 - 5 flacon(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 669-3 ou 34009 397 669 3 5 - 5 flacon(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 670-1 ou 34009 397 670 1 7 - 5 flacon(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 010-5 ou 34009 219 010 5 4 - 1 flacon(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 011-1 ou 34009 219 011 1 5 - 1 flacon(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 012-8 ou 34009 219 012 8 3 - 1 flacon(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2009-11-24

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusion
Fluconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusion est un
antimycosique à large spectre.
La substance active, le fluconazole appartient au groupe de
médicaments des dérivés triazolés, appelés antifongiques.
Indications thérapeutiques
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques comme
Candida et Cryptococcus, et d'autre de la même
famille:
ADULTES
Traitement de:
·
Candidose sévère buccale, de l'œsophage, des voies respiratoires,
lorsque le traitement par voie orale n'est pas possible
·
Candidose systémiques ayant envahit le corps et les organes
·
Méningites causées par Cryptococcus.
Prévention

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ACTAVIS 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
........................................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
1 flacon de 50 ml de solution pour perfusion contient 100 mg de
fluconazole
1 flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 200 mg de
fluconazole
1 flacon 200 ml de solution pour perfusion contient 400 mg de
fluconazole
1 flacon de 50 ml de solution pour perfusion contient 175 mg de sodium
(sous forme de chlorure de sodium)
1 flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 350 mg de
sodium (sous forme de chlorure de sodium)
1 flacon 200 ml de solution pour perfusion contient 700 mg de sodium
(sous forme de chlorure de sodium)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution incolore et limpide (pH 5,0-7,5).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement des mycoses provoquées par Candida, Cryptococci et autres
levures sensibles, en particulier:
a) Candidoses systémiques (incluant les candidoses disséminées et
profondes et les péritonites).
b) Candidose superficielle des muqueuses, comme:
·
Candidoses sévères oropharyngées et œsophagiennes récurrentes,
lorsque le traitement par voie orale est impossible,
·
Candidoses broncho-pulmonaires non-invasives graves (membranes de la
muqueuse des voies respiratoires supérieures),
lorsque le traitement par voie orale est impossible,
c) Cryptococcose neuro-méningée, notamment chez le patients
immuno-déprimés, comme les patients atteints du SIDA ou
après une greffe d'organes, pouvant recevoir le traitement.
d) Prophylaxie contre les infections profondes à Candida
(particulièrement Candida albicans) chez les patients exposés à
une neutropénie grave ou prolongée c