FLUCONAZOL

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-10-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

FLUCONAZOL

Inapatikana kutoka:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kanuni:

ANTI-FUNGICOS

INN (Jina la Kimataifa):

FLUCONAZOLE

Eneo la matibabu:

ANTI-FUNGICOS

Bidhaa muhtasari:

2 MG/ ML SOL INJ INFUS IV CT 06 BOLS PLAS TRILAM TRANS SIST FECH X 100 ML - 1029805370017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2020-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
2 MG/ML
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 6 bolsas plásticas com 100 mL de solução para
infusão intravenosa de 2 mg/mL.
USO INTRAVENOSO
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
SISTEMA FECHADO – SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA CONTÉM:
fluconazol
...............................................................................
2 mg
Excipientes: cloreto de sódio (0,9%) e água para injetáveis qsp 1
mL.
Conteúdo eletrolítico:
Sódio (Na+)
................................................................................
154 mEq/L
Cloreto (Cl-)
...............................................................................
154 mEq/L
OSMOLARIDADE
....................................................................
315 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fluconazol solução para infusão intravenosa é indicado para o
tratamento de infecções fúngicas causadas pelos
seguintes fungos:
1-
_Cryptococcus neoformans_
, incluindo as infecções na meninge (membrana que envolve o sistema
nervoso central,
cérebro e medula), pulmões e pele em pacientes sem e com
imunossupressão (alteração do sistema de defesa), tais
como as pessoas vivendo com HIV, e os submetidos a transplantes de
órgãos. Este medicamento também está indicado
para o tratamento de manutenção que previne a recidiva (recaída na
doença, depois de achar que já estava curado) da
infecção por esse fungo em pessoas vivendo com HIV.
2- Membros do gênero
_Candida, _
incluindo as infecções sistêmicas (em todo o organismo) e na mucosa
(membrana
que reveste os órgãos) em pacientes com e sem imunossupressão,
internados em unidades de terapia intensiva ou em
trat
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
2 MG/ML
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 6 bolsas plásticas com 100 mL de solução para
infusão intravenosa de 2 mg/mL.
USO INTRAVENOSO
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
SISTEMA FECHADO – SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA CONTÉM:
fluconazol
...............................................................................
2 mg
Excipientes: cloreto de sódio (0,9%) e água para injetáveis qsp 1
mL.
Conteúdo eletrolítico:
Sódio (Na+)
................................................................................
154 mEq/L
Cloreto (Cl-)
...............................................................................
154 mEq/L
OSMOLARIDADE
....................................................................
315 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser
ajustado adequadamente.
1. Criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções em
outros locais (por exemplo, pulmonares e cutâneas).
Podem ser tratados pacientes sadios e pessoas vivendo com HIV, em
transplantes de órgãos ou outras causas de
imunossupressão. O fluconazol pode ser usado como terapia de
manutenção para prevenir recidiva de doença
criptocócica em pessoas vivendo com HIV.
2. Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase
disseminada e outras formas de infecções invasivas por
_Candida_
. Isto inclui infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos
pulmonar e urinário. Podem ser tratados
pacientes 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati