Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Zdorovie SRL, Companie farmaceutica
J02AC01
Fluconazolum
100 mg
capsule
N7; N10
Cu reteta
Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL
2014-01-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLUCONAZOL-ZDOROVIE 50 MG CAPSULE FLUCONAZOL-ZDOROVIE 100 MG CAPSULE _Fluconazolum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fluconazol-Zdorovie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluconazol-Zdorovie 3. Cum să utilizaţi Fluconazol-Zdorovie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluconazol-Zdorovie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUCONAZOL-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluconazol-Zdorovie aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Fluconazol-Zdorovie capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida._ Fluconazol-Zdorovie se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - Infecţii fungice cu diverse localizare (piele, plămâni), inclusiv meningita criptococică (la nivelul creierului). - Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, inimă, plămâni, peritoneu, ochi sau căile urinare - Candidoze ale mucoaselor – infecţii produse de Candida ale mucoasei gurii, gâtului, bronhiilor şi stomatita datorată protezei dentare - Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului, Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluconazol-Zdorovie 50 mg capsule Fluconazol-Zdorovie 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg sau 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fluconazol-Zdorovie 50 mg capsule: fiecare capsulă conţine 43,5 mg lactoză monohidrat. Fluconazol-Zdorovie 100 mg capsule: fiecare capsulă conţine 87 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Fluconazol-Zdorovie 50 mg capsule Capsule gelatinoase tari cu corpul şi capacul de culoare albă, opace. Se admite imprimarea siglei întreprinderii pe suprafaţa capsulei. Fluconazol-Zdorovie 10 mg capsule Capsule gelatinoase tari cu corpul şi capacul de culoare galbenă, opace. Se admite imprimarea siglei întreprinderii pe suprafaţa capsulei. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie. Se admite prezenţa aglomerărilor de pulbere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - _Criptococoze_, inclusiv meningita criptococică şi alte infecţii criptococice cu diversă localizare (inclusiv cutanate, pulmonare). Tratamentul pacienţilor infectaţi şi bolnavi cu SIDA, pacienţilor după transplant de organe şi a altor grupe de pacienţi, care administrează terapie imunosupresoare. Fluconazolul poate fi folosit în calitate de terapie de menţinere pentru profilaxia recidivelor criptococice la bolnavii cu SIDA. - _Candidoze sistemice_, incluzând candidemia, candidozele diseminate şi alte forme de infecţii candidozice sistemice: infecţii ale peritoneului, endocardului, oftalmice, pulmonare şi ale tractului urinar. Tratamentul pacienţilor cu tumori maligne, aflaţi în secţiile de terapie intensivă şi care urmează terapie cu citostatice sau imunosupresoare; precum şi la prezenţa altor factori predispozanţi pentru candidoze. - _Candidoze _ _ale _ _mucoaselor:_ orofaringiană, esofagiană, bronhopulmonară neinvazivă, candidurie, candidoze cu Soma hati kamili