FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FLUCONAZOL

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

FLUCONAZOLE

Kipimo:

400 mg

Dawa fomu:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Tungo:

FLUCONAZOL 2 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAVENOSA

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Fluconazol

Bidhaa muhtasari:

FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 14/10/2003 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 1 vial de 200 ml Autorizado 02/02/2004 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 15 viales de 200 ml Autorizado 13/10/2005 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 50 viales de 50 ml Autorizado 14/10/2003 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 1 bolsa de 100 ml Autorizado 19/03/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 1 bolsa de 200 ml Autorizado 19/03/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 1 bolsa de 50 ml Autorizado 19/03/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 1 vial de 50 ml Autorizado 14/10/2003 No Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 15 bolsas de 200 ml Autorizado 19/03/2013 Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 50 bolsas de 100 ml Autorizado 19/03/2013 Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 50 bolsas de 50 ml Autorizado 19/03/2013 Comercializado - FLUCONAZOL NORMON 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG , 50 viales de 100 ml Autorizado 14/10/2003 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2003-10-14

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL NORMON 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluconazol Normon y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluconazol Normon.
3. Cómo usar Fluconazol Normon.
4. Posibles efectos adversos .
5. Conservación de Fluconazol Normon.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FLUCONAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol Normon es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es
fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:
- Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.
- Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.
- Infecciones producidas por _Candida_ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo (p.ej.
corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
- Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al
recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a
prótesis dentales.
También podrían recetarle Fluconazol para:
- Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.
- Evitar

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Normon 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 100 mg de fluconazol.
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 200 mg de
fluconazol.
Cada 200 ml de solución para perfusión contiene 400 mg de
fluconazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml contiene 9 mg de cloruro sódico (equivalente a 0,154 mmol de
sodio).
Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 177,1 mg (7,7 mmoles)
de sodio
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 354,2 mg (15,4
mmoles) de sodio
Cada 200 ml de solución para perfusión contiene 708,4 mg (30,78
mmoles) de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente y límpida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol Normon está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver secciones
4.2 y 5.1).
Fluconazol Normon está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4)

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4)

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental
o el tratamiento tópico sean insuficientes.
Fluconazol Normon está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.

Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes tienen
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gran riesgo de experimentar recaídas.

Profilaxis de infecciones por _Candida _en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores d