Fluconazol HEXAL 200 mg Kapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

flukonazol

Inapatikana kutoka:

Hexal A/S

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

Kapsel, hård

Tungo:

nykockin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; flukonazol 200 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Flukonazol

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 100 kapslar

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2004-03-05

Taarifa za kipeperushi

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCONAZOL HEXAL 50 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOL HEXAL 100 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOL HEXAL 150 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOL HEXAL 200 MG HÅRDA KAPSLAR
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Fluconazol Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluconazol Hexal
3.
Hur du använder Fluconazol Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazol Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOL HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazol Hexal tillhör en grupp läkemedel som används mot
svampinfektioner. Den aktiva
substansen är flukonazol.
Fluconazol Hexal används för att behandla infektioner som orsakas av
svamp, och kan också användas
för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste
orsaken till svampinfektioner är en
jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
•
Hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
•
Koccidioidomykoser - en lungsjukdom
•
Infektioner orsakade av
_Candida _
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor) eller
urinvägarna
•
Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun och svalg och
kan ge inflammation i
munslemhinnan vid användning av tandprotes
•
Svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfe
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluconazol HEXAL, 50 mg hårda kapslar
Fluconazol HEXAL, 100 mg hårda kapslar
Fluconazol HEXAL, 150 mg hårda kapslar
Fluconazol HEXAL, 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 50 mg flukonazol.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 46 mg laktos (som monohydrat).
Varje hård kapsel innehåller 100 mg flukonazol.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 93 mg laktos (som monohydrat).
Varje hård kapsel innehåller 150 mg flukonazol.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 139 mg laktos (som monohydrat).
Varje hård kapsel innehåller 200 mg flukonazol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 185 mg laktos (som monohydrat)
och 0,058 mg Nykockin (E 124).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Fluconazol HEXAL 50 mg hård kapsel har en vit del (stomme) och en
turkos del (hätta). “FC 50” är
tryckt på kapseln.
Fluconazol HEXAL 100 mg hård kapsel har en vit del (stomme) och en
blå del (hätta). “FC 100” är
tryckt på kapseln.
Fluconazol HEXAL 150 mg hård kapsel har en vit del (stomme) och en
vit del (hätta). “FC 150” är
tryckt på kapseln.
Fluconazol HEXAL 200 mg hård kapsel har en vit del (stomme) och en
lila del (hätta). “FC 200” är
tryckt på kapseln.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flukonazol HEXAL är
avsett för behandling av följande svampinfektioner (se avsnitt 5.1).
Fluconazol HEXAL är indicerat till vuxna för behandling av:
•
Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
•
Koccidioidomykos (se avsnitt 4.4).
•
Invasiv candidiasis.
2
•
Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis, candiduri och
kronisk mukokutan candidiasis.
•
Kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska och lokala
behandlingar är otillräckliga.
•
Vaginal candidiasi
                                
                                Soma hati kamili