Fluconazol-GRY 150 mg Hartkapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-11-2016
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

Fluconazol

Inapatikana kutoka:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Jina la Kimataifa):

Fluconazole

Dawa fomu:

Hartkapsel

Tungo:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2003-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_FLUCONAZOL-GRY_
_®_
_ 150 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 150 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 150 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 150 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 150 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _FLUCONAZOL-GRY_
_®_
_ 150 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 150 mg_
ist Fluconazol.
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 150 mg_
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet
werden.
_Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_Candida_
, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntra
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUCONAZOL-GRY_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
_FLUCONAZOL-GRY_
_ ®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
_FLUCONAZOL-GRY_
_ ®_
_ 150 MG HARTKAPSELN _
_FLUCONAZOL-GRY_
_ ®_
_ 200 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede Hartkapsel enthält 47 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 100 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede Hartkapsel enthält 94 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 150 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede Hartkapsel enthält 141 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 200 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede Hartkapsel enthält 188 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Fluconazol-GRY_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Gelatinekapseln mit hellblau opaquem Oberteil und weiß opaquem
Unterteil
_ _
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Gelatinekapseln mit blau opaquem Oberteil und weiß opaquem Unterteil
_ _
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 150 mg Hartkapseln _
Gelatinekapseln mit hellblau opaquem Oberteil und hellblau opaquem
Unterteil
_ _
_Fluconazol-GRY_
_ ®_
_ 200 mg Hartkapseln _
Gelatinekapseln mit dunkelviolettem opaquem Oberteil und weiß opaquem
Unterteil
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Can
                                
                                Soma hati kamili