Floxabactin

Nchi: Hungaria

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Viambatanisho vya kazi:

enrofloxacin 50 mg

Inapatikana kutoka:

Le Vet B.V

ATC kanuni:

QJ01MA90

Dawa fomu:

Tablet

Kundi la matibabu:

enrofloxacin

Eneo la matibabu:

Dogs

Idhini ya tarehe:

2011-01-08

Tabia za bidhaa

SUMMARY  OF PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

Floxabactin  50 mg  tablets  for  dogs 
Floxabactin  Vet. (DK) 
Floxabactin  Vet. 50 mg  tablets  for  dogs (SE, NO, FI) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

Each  tablet  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Enrofloxacin   

50.0 mg 

For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Tablet 
A white  to slightly  yellow,  round,  convex  snap-tab tablet  for oral  administration  to
dogs. 
The  tablet  can  be divided  into  equal  halves. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs   

4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In dogs:   
-  treatment  of  lower  urinary  tract  infections  (associated  or  not  with  prostatitis)  and  upper 
urinary  tract  infections  caused by  Escherichia  coli  or Proteus  mirabilis. 
Treatment  of superficial  and deep pyoderma. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  young  or  growing  dogs  (dogs  aged  less  than  12  months  (small  breed)  or  less 
than  18  months  (large  breed))  as  the  product  may  cause  epiphyseal  cartilage  alterations  in 
growing  puppies. 
Do not use in  dogs having  seizure  disorders,  since  enrofloxacin  may  cause  CNS stimulation. 
Do  not  use  in  dogs  with  known  hypersensitivity  to  fluoroquinolones  or  to  any  of  the 
excipients  of the  product. 
Do  not  use  in  case  of  resistance  to  quinolones,  as  there  exists  almost  complete  cross  resistance 
to
other  quinolones  and complete  cross resistance  to other  fluoroquinolones. 
Do  not  use  with