Flotiran Salbe

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Clotrimazol; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Jina la Kimataifa):

Clotrimazole, betamethasone dipropionate (Ph.Eur.)

Dawa fomu:

Salbe

Tungo:

Teil 1 - Salbe; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Auftragen auf die Haut

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2002-12-12

Taarifa za kipeperushi

0833/40-ZP001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
FLOTIRAN SALBE
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
10,00 mg Clotrimazol
0,64 mg Betamethason-17,21-dipropionat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Flotiran Salbe ist in Tuben mit 30 g und 60 g erhältlich.
Flotiran Salbe ist ein Kombinationspräparat aus einem Glukokortikoid
und einem Antimykotikum (Mittel gegen
Pilzerkrankungen) zur äußerlichen Anwendung.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Schering-Plough Farma Lda.
Am Gänslehen 4 – 6
Agualva - Cacém
83451 Piding
(Portugal)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur örtlichen Behandlung innerhalb der ersten Tage von entzündlichen
oder ekzematösen Pilzerkrankungen,
hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen und/oder Schimmelpilze.
Flotiran Salbe soll bei trockenen Formen der Erkrankung verwendet
werden.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE FLOTIRAN SALBE NICHT ANWENDEN?
Flotiran Salbe darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Bestandteile des Arzneimittels oder andere Arzneimittel vom Typ der
Kortikosteroide bzw. Imidazole.
Außerdem darf Flotiran Salbe nicht angewendet werden bei spezifischen
Hautprozessen, Windpocken und
Impfreaktionen sowie im Bereich der Augen.
WANN DÜRFEN SIE FLOTIRAN SALBE ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT
ANWENDEN?
Im Gesichtsbereich soll Flotiran Salbe mit Vorsicht angewendet werden.
Wegen einer eventuell erhöhten Wirkstoffresorption sollte Flotiran
Salbe nach Möglichkeit nicht großflächig
und/oder über einen längeren Zeitraum (z.B. 4 Wochen) angewendet
werden.
WAS MÜSSEN SIE IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?
Da
die
Unbedenklichkei

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
FLOTIRAN SALBE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flotiran Salbe
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Flotiran Salbe enthält ein Breitspektrum-Antimykotikum aus der
Imidazolreihe und ein stark wirksames
Kortikosteroid.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Flotiran Salbe enthält:
10,0 mg Clotrimazol
0,64 mg Betamethason-17,21-dipropionat
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur örtlichen Behandlung innerhalb der ersten Tage von entzündlichen
oder ekzematösen Pilzerkrankungen,
hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen und/oder Schimmelpilzen.
Die Salbe soll bei trockenen Formen der Erkrankungen verwendet werden.
5. GEGENANZEIGEN
Flotiran Salbe darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Bestandteile des Arzneimittels oder andere Arzneimittel vom Typ der
Kortikosteroide bzw. Imidazole.
Außerdem darf Flotiran Salbe nicht angewendet werden bei spezifischen
Hautprozessen, Windpocken und
Impfreaktionen sowie im Bereich der Augen.
Im Gesichtsbereich soll Flotiran Salbe mit Vorsicht angewendet werden.
Wegen einer eventuellen erhöhten Wirkstoffresorption sollte Flotiran
Salbe nach Möglichkeit nicht großflächig
und/oder über einen längeren Zeitraum (z. B. 4 Wochen) angewendet
werden.
_SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT_
Da die Unbedenklichkeit von lokal angewendetem
Betamethason-17,21-dipropionat während der Schwangerschaft
nicht belegt ist, soll Flotiran Salbe während der Schwangerschaft nur
nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung und
auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Da auch nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe von Flotiran Salbe nach
lokaler Anwendung in die Muttermilch
ausgeschieden werden, sollte abgestillt oder das Arzneimittel
abgesetzt werden, wobei der therapeutische Nutzen für
die Mutter vom Arzt in Betracht gezogen werden sollte.
März 2003
FACHINFORMATION
FLOTI