Florselect vet 300 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Florfenikol

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra.S.A.

ATC kanuni:

QJ01BA90

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol

Kipimo:

300 mg/ ml

Dawa fomu:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Flaske 1x100 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2013-04-01

Taarifa za kipeperushi

PAKNINGSVEDLEGG:
.
FLORSELECT VET. 300 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE OG
GRIS.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE:
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (GIRONA) SPANIA.
.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER):
.
Florselect vet. er en svakt gul og klar injeksjonsvæske, oppløsning
inneholdende:
Florfenikol 300 mg/ml.
.
.
INDIKASJON(ER):
.
Sykdommer forårsaket av florfenikolfølsomme bakterier:
.
STORFE: Kurativ behandling av luftveisinfeksjoner hos storfe
forårsaket av
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_, og _Histophilus
somni_.
.
GRIS: Behandling av akutte utbrudd av luftveisinfeksjoner forårsaket
av
_Actinobacillus pleuropneumoniae _og _Pasteurella multocida_.
.
.
KONTRAINDIKASJONER:
.
Skal ikke brukes til voksne okser eller råner som er tenkt brukt til
avl.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
.
BIVIRKNINGER:
.
STORFE: Nedsatt matinntak og forbigående bløtere avføring kan
forekomme under
behandlingsperioden. De behandlede dyrene kommer seg raskt og
fullstendig ved
seponering av behandling. Administrering av veterinærpreparatet kan
forårsake
betente lesjoner ved injeksjonsstedet som kan vare i opptil 14 dager.
.
GRIS: Vanlige bivirkninger er forbigående diaré og/eller perianalt
og rektalt
erytem/ødem som kan påvirke 50 % av dyrene. Disse bivirkningene kan
observeres
i én uke. Forbigående hevelser som kan vare i opptil 5 dager kan
observeres ved
injeksjonsstedet. Betente lesjoner ved injeksjonsstedet kan ses i
opptil 28 dager.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette.
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER):
.
Storfe og gris.
.
.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE:
.
STORFE: 20 mg/kg kroppsve

Tabia za bidhaa

_ _
PREPARATOMTALE
_ _
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og
gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Florfenikol
……………………………………………………………………………
300 mg
HJELPESTOFF:
N-metylpyrrolidon
……………………………………………………………………
308 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
En svakt gul og klar oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe og gris.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sykdommer forårsaket av florfenikolfølsomme bakterier:
Storfe:
Kurativ behandling av luftveisinfeksjoner hos storfe forårsaket av
_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida,_
og
_ Histophilus somni. _
Gris:
Behandling av akutte utbrudd av luftveisinfeksjoner forårsaket av
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
og
_ Pasteurella multocida_
.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til voksne okser eller råner som er tenkt brukt til
avl.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Skal ikke brukes til grisunger under 2 kg.
Tørk av korkens overflate før dosen trekkes opp.
Bruk tørre, sterile kanyler og sprøyter.
Produktet bør brukes på grunnlag av sensitivitetstesting og i
henhold til offisiell og lokal
antibiotikapolitikk.
Bruk av produktet som ikke er i samsvar med instruksjonene i
preparatomtalen kan øke forekomsten
av florfenikolresistente bakterier og kan redusere effekten av
behandlingen med andre amfenikoler på
grunn av kryssresistens.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Utvis forsiktighet for å unngå selvinjeksjon.
Unngå kontakt med øyne og hud.
Skyll umiddelbart med rent vann hvis du får det i øynene.
Vask det ut