FLORKEM 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Viambatanisho vya kazi:

florfenicol 300 mg/ml

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01BA90

Dawa fomu:

Solution for injection

Kundi la matibabu:

florfenicol

Eneo la matibabu:

Cattle, Pigs

Idhini ya tarehe:

2012-02-13

Tabia za bidhaa

 
1/5 
Dokument1C553-SPC-EndProcedure.doc

May 09 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
(S.P.C.) 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FLORKEM 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE : 
Florfenicol  ........................................................ 300 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Pale yellow to yellow clear solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle and pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Diseases caused by florfenicol susceptible bacteria. 

CATTLE: 
Treatment of respiratory tract infections due to _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _and_ _
_Histophilus somni _.  
PIGS: 
Treatment  of  acute  outbreaks  of  swine  respiratory  disease  caused  by  strains  of  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ and _Pasteurella multocida_ susceptible to florfenicol. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in adult bulls or boars intended for breeding purposes. 
Do not use in cattle producing milk for human consumption. 
Do not administer in cases of hypersensitivity to the active ingredient or any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

2/5 
Dokument1C553-SPC-EndProcedure.doc

May 09 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Wipe the stopper before removing each dose. Use a dry, sterile needle and syringe. 
Do not use in piglets of less than 2 kg. 
Under  field  conditions,  approximately  30%  of  treated  pigs  presented  with  pyrexia  (40°C) associated 
with  either